190 patienter randomiserade i SynAct Pharmas fas 2b-studie ADVANCE – rekrytering förväntas slutföras vid årsskiftet
SynAct Pharma AB (”SynAct”) (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på behandling av inflammation genom upplösning (resolution), meddelar idag att 190 av planerade 240 patienter nu har randomiserats i bolagets kliniska fas 2b-studie ADVANCE och att rekryteringen fortlöper enligt plan.
”Sedan sommaren har vi etablerat ett starkt tempo i rekryteringen”, säger Thomas Jonassen, Chief Science Officer på SynAct Pharma.
ADVANCE är en 12 veckor lång randomiserad placebokontrollerad fas 2b-studie studie i nydiagnostiserade reumatoid artrit-patienter med förhöjda inflammationsnivåer (CRP-nivåer över 3 mg/l), svåra sjukdomssymtom och som är redo att påbörja förstahandsbehandling med metotrexat.
”18 miljoner människor lider idag av reumatoid artrit och år 2050 förväntas den siffran vara upp till 32 miljoner (ref. 1). Cirka 50 procent av patienterna uppvisar måttlig till svår sjukdomsaktivitet vid diagnos (ref. 2), och ledande medicinska riktlinjer rekommenderar progressiv behandling för att förhindra sjukdomsprogression. Resomelagon som tillägg till förstahandsbehandling med metotrexat kan vara ett säkert och effektivt sätt att minska sjukdomssymtomen och potentiellt fördröja eller undvika behovet av ytterligare behandling, som vanligtvis innebär tillägg av glukokoidsteroider och biologiska DMARD-läkemedel”, fortsätter Thomas Jonassen.
Referenser: 1) Lancet Rheumatol 2023;5:e594–610; 2) Z Rheumatol. 2017 Jun;76(5):434–442