Bittium meddelade i dag om en ny Bittium Faros Pro EKG-apparat som är avsedd för långtidsregistrering av EKG samt den enkanaliga engångselektroden Bittium EasyFlex. Vi anser att lanseringen är en betydande ny lansering av en kardiologiprodukt för Medical-segmentet utanför USA och ett viktigt steg i att förnya företagets produktportfölj samt stärka det internationella EKG-utbudet. Företaget har tidigare berättat att det utvecklar en ny engångsprodukt, så lanseringen kommer inte som en överraskning för oss. Den väntade lönsamma tillväxten för Medical-segmentet är enligt vår uppfattning främst beroende av dessa produkter, i och med att situationen för sömnapné (Respiro) fortfarande är oklar. Enligt vår bedömning rör det sig om ett viktigt framsteg för Medical-segmentet, vars roll i det nuvarande Bittium ändå är begränsad.

Faros Pro förlänger registreringsperioden och för vidare den starka produkttraditionen

Bittium Faros Pro har utformats för att registrera en exakt EKG-signal medan patienten fortsätter sin vanliga vardag. Apparaten möjliggör kontinuerlig registrering av EKG-signalen i perioder som varar från 24 timmar upp till 30 dagar, och på en enda laddning kan signalen registreras i upp till 21 dagar beroende på enhetsinställningarna. Längre registreringsperioder ökar sannolikheten för att upptäcka arytmier som kan förbli oupptäckta vid kortare mätningar, vilket vi anser är en central konkurrensfaktor på marknaden för långtidsregistrering.

Faros Pro baserar sig på Bittiums decennielånga expertis inom mätning av fysiologiska signaler. Enligt vår uppfattning har Faros-apparaterna haft en etablerad "gold standard"-ställning i kliniska studier, och över 600 000 enheter har levererats till mer än 40 länder. Den nya apparaten är CE-märkt i enlighet med EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR), och den kommer tillsammans med EasyFlex-elektroden att presenteras vid ESC Congress 2026 i München.

Ett viktigt steg för förnyelsen av Medical

Lanseringen kom inte som en överraskning för oss, utan den är i linje med den produktförnyelse inom Medical-affärsområdet som vi tidigare har förutsett. Redan i vår omfattande rapport i januari lyfte vi fram att tillväxt inom kardiologin söks särskilt genom nya produktinnovationer och att det fanns kända satsningar på integrerade enhets- och elektrodlösningar. Nu konkretiserades denna förväntan genom den helhet som Faros Pro och engångselektroden EasyFlex utgör. Den exakta tidtabellen har inte varit känd, men vi bedömer att framstegen motsvarar våra förväntningar, eftersom vi estimerar en betydande tillväxt för Medical-segmentet under de kommande åren. Här spelar den nya produktlanseringen en betydande roll, särskilt med tanke på att Bittium Respiro, som är avsedd för sömnapné, såvitt vi vet inte har tagit några större framsteg.

Vi anser att lanseringen är strategiskt logisk och viktig för Bittiums Medical-affärsområde, vars utveckling under årets första hälft har varit måttligt uppmuntrande, särskilt tack vare tillväxten utanför Boston. Vi bedömer att Faros Pro i kombination med den nya engångselektroden stärker utbudet och stöder bolagets positionering på den internationella marknaden för långtidsregistrering av EKG.

USA och samarbetet med Boston Scientific i nyckelroll

Lanseringen gäller tills vidare marknaderna utanför USA, och produkten är CE-märkt i enlighet med MDR-förordningen. Enligt vår uppfattning sker den kommersiella användningen av Faros-produktfamiljen i USA via Boston Scientific, som har exklusiv rätt till produktfamiljen i landet. Vi känner inte till Faros Pros eventuella FDA-process eller dess tidtabell, varför tidpunkten för inträdet på den amerikanska marknaden för närvarande är oklar. Bittium har emellertid tidigare berättat att man förnyar sin EKG-produktportfölj delvis i samarbete med sin största kund Boston Scientific. Vi anser att det är en logisk möjlighet att lanseringen av den nya produktgenerationen på den amerikanska marknaden skulle ske via Boston Scientific. Vi vill dock betona att bolaget inte har lämnat några närmare detaljer om detta tills vidare, och det rör sig därför om vår egen bedömning.

Vi påminner om att Bittiums värde i vår sum-of-the-parts-analys är starkt koncentrerat till Defense & Security-segmentet (vikt ~90 %). Vi har värderat Medical-segmentet till 83 MEUR, vilket motsvarar en vikt på ungefär 6 %. Även denna värdering kräver enligt vår ståndpunkt höga multiplar, i synnerhet med tanke på den nuvarande prestandanivån, varför framtida förväntningar redan har prissatts in i betydande utsträckning. Enligt vår ståndpunkt är den kommersiella framgången för den förnyade Faros-produktfamiljen central för Medicals värdeutveckling, och de förnyade produkterna ger enligt oss goda utgångspunkter för de kommande åren.