Alzinova AB (”Alzinova” eller ”Bolaget”) meddelar att Bolaget har slutfört urvalet av sju kliniska prövningscenter i USA för ADVANCE, den globala fas IIa-studien som utvärderar vaccinkandidaten ALZ-101 i patienter med tidig Alzheimers sjukdom. I och med att urvalet av prövningscenter i USA nu är slutfört fortsätter Alzinova förberedelserna inför deltagarrekrytering med målsättningen att inkludera den första deltagaren omkring årsskiftet 2026/2027.
De utvalda amerikanska prövningscentren har dokumenterad erfarenhet av att genomföra kliniska studier inom Alzheimers sjukdom, inklusive god förmåga att rekrytera deltagare. USA kommer att utgöra en viktig del av den globala ADVANCE-studien, som planeras att genomföras i USA, EU och Storbritannien.
ALZ-101 har erhållit godkännande av FDA:s Investigational New Drug-ansökan (IND), vilket möjliggör att den kliniska studien kan genomföras i USA, samt Fast Track-status. Fast Track syftar till att underlätta utveckling och regulatoriska interaktioner för behandlingar som riktar sig mot allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov.
Rekryteringen av den första deltagaren förväntas ske omkring årsskiftet 2026/2027, förutsatt att den slutliga protokollsändringen godkänns och att det kliniska studiematerialet frisläpps efter slutförda relevanta kvalitetskontroller.
Alzinova kommer att lämna ytterligare uppdateringar i takt med att ADVANCE-studien fortskrider mot inkludering av den första deltagaren.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tord Labuda, VD
E-post: IR@alzinova.com
Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com