BioArctic: Senaste långtidsresultaten för behandling med lecanemab kommer att presenteras på AD/PD™-kongressen 2026
Stockholm, Sverige den 11 mars 2026 - BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att de kommer att presentera de senaste resultaten för lecanemab på AD/PD™-kongressen (International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases and related neurological disorders), som äger rum den 17-21 mars i Köpenhamn och online. BioArctic kommer även att hålla en muntlig presentation om lecanemab och presentera en poster relaterad till exidavnemab vid konferensen.
Eisai kommer att presentera lecanemabdata från klinisk användning (real-world data) avseende effekt och säkerhet, samt fyraårsdata från Clarity ADs öppna förlängningsstudie. Eisai kommer även att arrangera ett industrisponsrat symposium.
Professor Lars Lannfelt, BioArctics medgrundare, kommer att hålla en muntlig presentation om lecanemabs verkningsmekanismer och bindningsprofil. BioArctic kommer även att presentera en poster relaterad till exidavnemab i Parkinsons sjukdom.
Lecanemab är ett resultat av ett långvarigt samarbete mellan BioArctic och Eisai. Antikroppen som riktar sig mot protofibriller av amyloid beta (Aβ) utvecklades ursprungligen av BioArctic baserat på professor Lannfelts forskning och upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom.
Presentationer av BioArctic och Eisai
Muntliga presentationer
| Session och tid | Presentationstitel |
| Lecanemab Fredag 20 mars, 16:50-17:05 Real-world outcomes and mechanistic insights in anti-amyloid treatment | Safety and Effectiveness of Lecanemab in Patients who are APOE4 Homozygous (E4/E4): Sub-Analysis from a US Multicenter, Retrospective Real-World Study (LEADER) |
| Lecanemab Fredag, 20 mars, 17:05-17:20 | Long-Term Persistence and Patient Characteristics for Lecanemab in Real-World Use in the United States |
| Lecanemab Lördag, 21 mars, 08.40-10:40 Anti-Amyloid Immunotherapy: Mechanisms and Practice | Binding profile of lecanemab in Alzheimer's disease brain and the mechanism of action via FC-receptor mediated uptake and degradation of aggregated abeta |
Poster presentations
| Ämne | Presentationstitel |
| Lecanemab | Lecanemab for Early Alzheimer's Disease: 48-Month Results for APOE E4 Non-Carriers and Heterozygotes from the Clarity AD Open-Label Extension |
| Lecanemab | Reduction of Brain Aβ Protofibrils by Lecanemab Correlates with CSF pTau217 and Neuronal/Synaptic Biomarkers in APPNL-G-F/MAPT Double Knock-in Mice |
| Exidavnemab | Smell function testing and Alpha-synuclein seed amplification assay for inclusion and stratification in a clinical trial of exidavnemab in Parkinson's disease and multiple system atrophy |
Eisai-sponsrat symposium
| Tid | Presentationstitel |
| Industry Symposium 05 Hall A1 Onsdag, mars 18, 11:10-12:50 | Continue Life Their Way: Early Intervention in Alzheimer's Disease |
---
Detta pressmeddelande berör en läkemedelskandidat under utveckling och avser inte att förmedla några slutsatser gällande effekt och säkerhet. Det finns ingen garanti för att denna läkemedelskandidat vare sig kommer att slutföra det kliniska utvecklingsprogrammet eller erhålla godkännande av relevanta myndigheter.
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 11 mars 2026, kl. 08:00 CET.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-mail: oskar.bosson@bioarctic.com
Telefon: +46 704 107 180
Jenny Ljunggren, External Communications and Investor Relations Manager
E-mail: jenny.ljunggren@bioarctic.com
Telefon: +46 76 013 86 08
Om Leqembi® (lecanemab)
Leqembi är resultatet av ett strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai. Leqembi är en humaniserad IgG1 (immunglobulingamma 1) monoklonal antikropp riktad mot aggregerade lösliga och olösliga former av amyloid beta (Aβ).
Leqembi är godkänt i 53 länder och Eisai har lämnat in ansökningar om godkännande av lecanemab i ytterligare 6 länder. Efter den inledande fasen med behandling varannan vecka i 18 månader har intravenös (IV) underhållsdosering med behandling var fjärde vecka godkänts i 7 länder inklusive Storbritannien, Kina, USA och Japan, och ansökningar har lämnats in i 10 länder och regioner. Leqembi Iqlik™ är godkänt för subkutan injektion för underhållsdosering vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom i USA. En ansökan om godkännande för den subkutana formuleringen av Leqembi lämnades in i Japan i november 2025. I december 2025 inkluderades Leqembi i listan "Commercial Insurance Innovative Drug List", som nyligen introducerats av läkemedelssäkerhetsmyndigheten, NHSA, i Kina. I januari 2026 tilldelades Eisais tilläggsansökan om marknadsgodkännande av Leqembi Iqlik som subkutan startbehandling prioriterad granskning av FDA med PDUFA-datum 24 maj 2026. En ansökan om marknadsgodkännande för subkutan behandling med Leqembi lämnades in och accepterades i Kina i januari 2026. I februari tilldelades ansökan prioriterad granskning.
Sedan juli 2020 pågår Eisais fas 3-studie AHEAD 3-45 med lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de är kliniskt opåverkade, men har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan. I oktober 2024 rekryterades den sista patienten till studien. AHEAD 3-45 är en studie med behandling under fyra år. Studien bedrivs som offentlig-privat samverkan mellan Eisai, Biogen och Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC), som tillhandahåller infrastruktur för akademiska kliniska prövningar av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar i USA, finansierat av United States National Institute on Aging som är en del av National Institutes of Health. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling. Tau NexGen är en klinisk studie som bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), under ledning av Washington University School of Medicine i St. Louis, USA.
Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks 2015. 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rätt att kommersialisera lecanemab i Norden och för närvarande förbereder Eisai och BioArctic en gemensam kommersialisering i regionen. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab inom Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med försäljningsmilstolpar samt royalties på den globala försäljningen.
Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi®) - världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver lecanemab har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com