Regulatory press release

Cereno Scientific publicerar årsredovisning för 2025

Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett biotechbolag som utvecklar banbrytande behandlingar för att förbättra och förlänga livet för personer med sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lung jukdomar, publicerade idag årsredovisningen för 2025, som belyser framstegen i de kliniska programmen och möjligheterna framåt. En uppdatering lämnas även kring antagandena för bolagets finansiella uthållighet.

Årsredovisningen finns nu tillgänglig digitalt på engelska och svenska på https://www.cerenoscientific.se/sv-SE/investerare/finansiella-rapporter.

2025 markerade ett avgörande år för Cereno Scientific

Med utgångspunkt i lovande Fas IIa-data för bolagets ledande HDAC-hämmarprogram CS1 avancerade programmet till en regulatoriskt förankrad och operativt redo global Fas IIb-studie. Parallellt levererade bolagets andra HDAC-hämmarkandidat, CS014, positiva Fas I-resultat och avancerade mot Fas II-utveckling, vilket ytterligare stärkte bredden och skalbarheten i bolagets epigenetiska HDAC-hämmarplattform.

Utsikter för 2026: närliggande värdedrivande milstolpar över hela pipeline

CS1 – ytterligare analyser av data från EAP under Q2
CS1 – första patienten i Fas IIb-studien under juni
CS014 – PK bridging-studie slutförs vid halvårsskiftet
CS014 – IND-ansökan och godkännande under H2
CS585 – initiering av prekliniska studier i APS-sjukdomsmodeller under H1

Uppdatering kring antagandena för finansiell uthållighet

I enlighet med tillämpliga redovisningsstandarder och etablerad marknadspraxis har styrelsen bedömt bolagets förmåga att fortsätta verksamheten enligt antagandet om fortsatt drift. Årsredovisningen har därför upprättats enligt antagandet om fortsatt drift. Ytterligare formella uttalanden återfinns i årsredovisningens förvaltningsberättelse och revisionsberättelse.

Styrelseordförande Jeppe Øvlesen kommenterar:
”Vår vetenskapliga och kommersiella potential har ökat betydligt. Vi är övertygade om vår förmåga att säkra det kapital som behövs för att stödja bolagets fortsatta utveckling mot kommande värdeskapande milstolpar.”

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific är banbrytande inom behandlingar som förbättrar och förlänger livet. Bolagets innovativa pipeline består av sjukdomsmodifierande läkemedelskandidater som hjälper människor som lider av sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar att leva sina liv fullt ut.

Den ledande läkemedelskandidaten CS1 är en HDAC-hämmare som verkar genom epigenetisk modulering och representerar ett nytt terapeutiskt angreppssätt genom att rikta in sig på de grundläggande mekanismerna i sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en väl tolererad oral behandling med en gynnsam säkerhetsprofil som i en Fas IIa-studie på patienter med PAH har visat lovande effektsignaler, inklusive förbättrad högerhjärtkammarfunktion, funktionsklass och livskvalitet, med tidiga tecken i linje med tillbakabildning av kärlförändringar (eng. reverse vascular remodeling). Ett Expanded Access Program bekräftade att CS1 är väl tolererad med en gynnsam säkerhetsprofil under 12 månaders behandling. CS014, en ny kemisk substans och HDAC-hämmare som verkar genom en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator med potential att adressera den underliggande patofysiologin hos ett flertal kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar med stora behov. CS014 uppvisade gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i en fas I-studie, utvecklingsfokus för fas II är pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD). Cereno Scientific driver även det prekliniska programmet CS585 framåt, en oral, mycket potent och selektiv prostacyklin (IP)-receptoragonist som har visat förmåga att förebygga trombos utan ökad blödningsrisk och som för närvarande utvärderas vid antifosfolipidsyndrom (APS).

Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag; Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno Scientific är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Bolagets Certified Adviser är DNB Carnegie Investment Bank AB, certifiedadviser@carnegie.se. Mer information finns på www.cerenoscientific.se.