BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att amerikanska CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) har bekräftat den tidigare föreslagna DRG-omklassificeringen för CERAMENT® G. Beslutet ingår i den förhandspublicerade, slutliga IPPS-regeln för räkenskapsåret 2027 och innebär att kvalificerade fall där CERAMENT G används kommer att klassificeras i de DRG-grupper som ger högst ersättning inom respektive klinisk kategori.
DRG-omklassificeringen kommer att omfatta gentamicinfrisättande bengraftsubstitut, en produktkategori där CERAMENT G för närvarande är den enda produkten. Förändringen förväntas förbättra sjukhusersättningen för användning av CERAMENT G vid behandling av komplexa ortopediska infektioner, inklusive protesrelaterade ledinfektioner (PJI), frakturrelaterade infektioner (FRI) och diabetesrelaterade beninfektioner.
Den slutliga regeln bekräftar även införandet av en ny procedurkod för vancomycinfrisättande bengraftsubstitut. Om FDA beviljar CERAMENT® V en De Novo-klassificering förväntas produkten bli den första och enda behandlingen som omfattas av denna kod och därmed kvalificera för samma DRG-omklassificering som CERAMENT G. Till följd av detta bedömer BONESUPPORT att en framtida ansökan om New Technology Add-on Payment (NTAP) för CERAMENT V inte längre kommer att vara nödvändig.
Den slutliga regeln träder i kraft den 1 oktober 2026.