DBP: Double Bond Pharmaceutical AB tecknar strategiskt avtal för banbrytandeklinisk studie av Temodex® baserad på senaste WHO-standarder

En vetenskaplig milstolpe: Modern WHO-diagnostik

Denna studie är ett viktigt steg för forskningen kring hjärncancer. Det är en omfattande kartläggning av hur behandlingen fungerar i verkligheten (Real-World Evidence) för glioblastom, något som tidigare har saknats i denna skala.

Avgörande är att analysen av data från 2021-2025 kommer att utföras exklusivt med det senaste WHO-klassificeringssystemet, vilket skiftade diagnosen av GBM från enbart histologisk observation till molekylärgenetiska markörer (såsom IDH-wildtype-status). Genom att endast använda de senaste diagnostiska standarderna säkerställer DBP att studien uppfyller de högsta vetenskapliga kraven från amerikanska och europeiska tillsynsmyndigheter. Detta stärker bevisningen för fördelarna med lokal kemoterapi med Temodex inför det globala medicinska samfundet.

Validering av SI-053 som ny standardbehandling

Forskningen kommer att jämföra en kohort av patienter som behandlats med Temodex mot en specifik kontrollgrupp av glioblastompatienter som fått standardbehandling utan Temodex. För att säkerställa högsta möjliga vetenskapliga noggrannhet kommer båda grupperna att väljas ut enligt samma rigorösa och moderna molekylära WHO-kriterier. Det förväntas att studien kommer att analysera data från en total population som överstiger 450 patienter, vilket syftar till att ge starka belägg för den kliniska effekten hos Temodex vid behandling av GBM.

Strategisk inverkan på partnerskap och Big Pharma

Utöver sitt vetenskapliga värde utgör studien en central pelare i DBP:s kommersiella strategi. Resultaten från detta omfattande femåriga patientunderlag förväntas markant stärka bolagets position i pågående förhandlingar med potentiella strategiska partners.

Studiedetaljer

Projektet inleddes den 12 februari 2026 och beräknas vara slutfört i juni 2026. Forskningen kommer att innefatta en fullständig extraktion av anonymiserade data från systemet "MEDIK Dispensary", med unika kodnycklar för varje patient för att säkerställa total konfidentialitet samtidigt som man erhåller kliniska insikter av hög kvalitet.

"Detta är ett transformativt ögonblick för Double Bond Pharmaceutical," säger Igor Lokot, VD för DBP. "Vi samlar inte bara in data; vi analyserar en stor patientpopulation med hjälp av världens strängaste moderna diagnostiska standarder. Denna studie kommer att bevisa att vår teknologi förändrar banan för behandling av hjärncancer och ger den slutgiltiga validering som krävs för att föra SI-053 till framkanten av global onkologi genom partnerskap på hög nivå. Jag är övertygad om att dessa resultat kommer att bevisa att SI-053 är en verklig 'game-changer' i behandlingen av GBM".

En utförlig audiogenomgång av studien:

• Engelska: https://www.doublebp.com/wp-content/uploads/2026/02/Validating_a_Glioblastoma_Gel.mp3
• Svenska: https://www.doublebp.com/wp-content/uploads/2026/02/Validating_a_Glioblastoma_Gel-SW.mp3

Mer om N.N. Alexandrov National Cancer Centre: Republican Scientific and Practical Center of Oncology and Medical Radiology, uppkallat efter N.N. Alexandrov, är den främsta anläggningen för cancerforskning och behandling i Belarus, specialiserad på avancerad onkologisk vård och medicinsk radiologi (www.omr.by/home-en ).

Mer om SI-053: SI-053, en förbättrad variant av Temodex, är en lokalverkande sammansättning av temozolomid. SI-053 erhöll särläkemedelsstatus av European Medicines Agency 2016 and blev under åren 2021-2023 godkänt av såväl berörda myndigheter som en etikprövningskommitté för uppstart av en fas 1 klinisk studie. I ett koncepttest som genomfördes på människor 2015 stod SI-053 för en betydande förbättring av överlevnad när det administrerades som tillägg till standardbehandligen av glioblastom. Videopresentation: https://youtu.be/iweOQPq316o