DexTech Medicals myelomstudie (ODX-MM-001), dosgrupp 2 och dosgrupp 3

Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och vid Uddevalla Sjukhus. Behandlingen pågår under totalt 14 veckor med 2 doseringar per månad. Tre dosnivåer av ODX studeras, 3mg/kg kroppsvikt, 6mg/kg, samt 9mg/kg. Huvudprövare (Principal Investigator, PI) är Dr Katarina Uttervall, MD, PhD, Avdelningen för Hematologi/HERM, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge. Dr Dorota Knut är huvudprövare vid Hematologavdelningen Uddevalla Sjukhus. Analys av biomarkörer sker vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset Solna, NKS.  Vuxna myelompatienter med progredierande, behandlingsresistent, sjukdom, som tidigare erhållit 1-5 tidigare behandlingslinjer inkluderas i studien. Primär målsättning är att konfirmera ODX säkerhet och tolererbarhet samt med sekundär målsättning att påvisa indikationer på behandlingsrespons.

Sista patienten i dosgrupp 2 (6mg/kg) beräknas vara färdigbehandlad vecka 50 (7 doser). Efter 6 doser, har patienten fortfarande bibehållit sin uppnådda stabila sjukdom, dvs. progressen som verifierades inför behandlingsstart har avstannat. De övriga 3 patienterna i dosgrupp 2 har, efter det att ODX-behandlingen fullgjorts och sjukdomen varit stabil, nu återgått till sin progressiva sjukdom.

Första patienten i dosgrupp 3 (9mg/kg) hittills erhållit 3 doser. Även här har den progredierande sjukdomen övergått till stabil sådan. Ytterligare 2 patienter i dosgrupp 3 har helt nyligen startat sin ODX-behandling.

Detta innebär att hittills har 9/9 (100%) av patienterna svarat positivt på ODX behandlingen (övergång från progressiv sjukdom till stabilt bromsad sjukdom). Patienterna följs planenligt efter avslutad ODX-behandling, detta för att kartlägga när sjukdomen åter progredierar. Den sjukdomsbromsande effekten kvarstår i vissa fall även efter utsatt ODX-behandling, som längst upp till ett halvår.

"-Sammantaget är resultaten anmärkningsvärda och långt bättre än vad vi vågat hoppas på. Att den sjukdomsbromsande effekten kvarstår även efter avslutad ODX-behandling är överraskande. Jag tror att resultaten kommer att väcka intresse för ODX på indikationen multipelt myelom, dessutom med frånvaro av allvarliga biverkningar, säger vd Anders R Holmberg".

För mer information om DexTech, vänligen kontakta:

Gösta Lundgren - CFO

DexTech Medical AB

Telefon: +46 (0) 707104788

E-post: gosta.lundgren@dextechmedical.com

Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 december 2025.

DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin teknikplattform har utvecklat fyra läkemedelskandidater som skyddas av patent. Huvudkandidaten är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En framgångsrik klinisk fas II studie har genomförts med OsteoDex där resultatet visar hög tolererbarhet med lindriga biverkningar samt behandlingseffekt på patienter som sviktar på befintliga läkemedel. DexTechs målsättning är att senast efter genomförd fas II-studie utlicensiera respektive läkemedelskandidat. DexTech Medical AB är noterat på Spotlight Stock Market.