Uppsala den 17 augusti 2026. Dicot Pharma AB meddelar att bolaget har lämnat in en klinisk prövningsansökan i EU för den fas 2b-studie med läkemedelskandidaten LIB-01 som ska genomföras i USA och Europa. Studien syftar till att utvärdera effekten av LIB-01 vid olika doser efter upprepad dosering, för att generera underlag för dosval inför fas 3.
Dicot Pharma utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 som har potential att bli ett helt nytt behandlingskoncept för erektil dysfunktion. Som tidigare meddelats fick bolaget i juni 2026 klartecken från FDA att inleda den första delen av fas 2b-studien i USA, med planerad studiestart under andra halvåret 2026. Då studien planeras genomföras både i USA och Europa har motsvarande ansökan om studiestart nu skickats in i EU. Beslut väntas under fjärde kvartalet 2026.
Fas 2b-studien syftar till att utvärdera effekten av LIB-01 vid upprepad dosering, och generera underlag för dosval inför fas 3. Bolaget planerar för en adaptiv studiedesign med minst 200 deltagare som omfattar patienter med alla svårighetsgrader av erektil dysfunktion.
”Vi gör solida framsteg i förberedelserna inför fas 2b-studien och följer våra planer. Att ansökan nu har skickats in i EU är en viktig milstolpe, och vi ser fram emot att driva studien vidare i både USA och Europa”, säger Elin Trampe, vd på Dicot Pharma.