Press release

Egetis presenterar drivkrafter för vårdresursanvändning och kostnader vid MCT8‑brist på ISPOR 2026

Stockholm den 19 maj 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget deltar i den årliga konferensen som arrangeras av International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, ISPOR 2026, som äger rum den 17–20 maj 2026 i Philadelphia, Pennsylvania, USA.

ISPOR är en ledande global konferens inom hälsoekonomi och utfallsforskning och utgör ett viktigt forum för vetenskapligt utbyte mellan forskare, intressenter och beslutsfatter inom hälso- och sjukvård.

Anny Bedard, President North America på Egetis, kommenterade: ”Deltagandet vid ISPOR-konferensen utgör en viktig möjlighet för Egetis att engagera med det globala samfundet inom hälsoekonomi och utfallsforskning. Vi ser fram emot att dela vårt arbete, främja en meningsfull dialog och bidra med evidens som fördjupar förståelsen för den verkliga påverkan som MCT8-brist har.”

Egetis kommer att presentera en vetenskaplig poster med titeln Healthcare resource drivers and cost among MCT8 deficiency patients in the United States, som belyser bolagets fortsatta engagemang för att öka medvetenheten om MCT8-brist, inklusive sjukdomsbördan.

Postersession: Poster Session 5
Posterkod och länk: EE487
Datum/tid för postersession: Onsdag 20 maj, kl. 09:00–11:30 (EDT)
Diskussionsperiod: kl. 09:00–10:00 (EDT)

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate® (tiratrikol) har utvecklats som den första och enda godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erhöll marknadsgodkännande för Emcitate® i EU i februari 2025 som den första och enda behandlingen för MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate® (tiratricol) är inte godkänd i USA.

Den 27 mars 2026 meddelade Egetis att FDA har accepterat Bolagets NDA för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8‑brist. Ansökan har beviljats prioriterad granskning (Priority Review) och tilldelats ett måldatum enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), vilket utgör FDA:s beslutsdatum, den 28 september 2026.

NDA:n för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8-brist baseras på kliniska data från Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.

Tiratrikol har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har Emcitate erhållit Promising Innovative Medicine status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA.

Aladote® (calmangafodipir) är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3 studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för Aladote® har parkerats. Aladote® har beviljats ODD i USA och EU.

Egetis Therapeutics är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .
För mer information, se www.egetis.com.