Press release

Egetis Therapeutics deltar vid ledande medicinska konferenser under 2026

Stockholm den 7 maj, 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget planerar att delta vid följande kommande medicinska konferenser under 2026:

American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine (AACPDM)
Philadelphia, PA, USA
British Thyroid Association (BTA)
London, UK
Child Neurology Society (CNS)
Montreal, Kanada
European Society for Paediatric Endocrinology (ESPE)
Marseille, Frankrike
European Thyroid Association (ETA)
Porto, Portugal
German Pediatrics Conference (DGKJ)
Berlin, Tyskland
German Society for Neuropediatrics (GNP)
Linz, Österrike
German Society for Pediatric Endocrinology (JA-PED)
Berlin, Tyskland
Société Française de Pédiatrie (SFP)
Paris, Frankrike
Society for Developmental and Behavioral Pediatrics (SDBP)
New Orleans, LA, USA
Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism (SSIEM)
Helsingfors, Finland
Spanish Society of Paediatric Endocrinology Foundation (FSEEP)
Barcelona, Spanien

Nicklas Westerholm, vd, kommenterade: “Vårt deltagande vid ledande internationella medicinska konferenser under 2026 återspeglar vårt fortsatta fokus och engagemang för att öka medvetenheten om MCT8‑brist samt bidra till kunskapsutbytet kring denna allvarliga sällsynta sjukdom.”

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate® (tiratrikol) har utvecklats som den första och enda godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erhöll marknadsgodkännande för Emcitate® i EU i februari 2025 som den första och enda behandlingen för MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate® (tiratricol) är inte godkänd i USA.

Den 27 mars 2026 meddelade Egetis att FDA har accepterat Bolagets NDA för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8‑brist. Ansökan har beviljats prioriterad granskning (Priority Review) och tilldelats ett måldatum enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), vilket utgör FDA:s beslutsdatum, den 28 september 2026.

NDA:n för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8-brist baseras på kliniska data från Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.

Tiratrikol har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har Emcitate erhållit Promising Innovative Medicine status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA.

Aladote® (calmangafodipir) är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3 studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för Aladote® har parkerats. Aladote® har beviljats ODD i USA och EU.

Egetis Therapeutics är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .
För mer information, se www.egetis.com.