En positiv inledning av fas III-studien
”Cinclus Pharma har nu gått in i sen klinisk fas efter att den första fas III-studien inletts, och rekryteringen av patienter har hittills gått bra. De övergripande resultaten från studien förväntas under andra halvåret 2026 och har potential att utgöra en betydande värdedrivare för bolaget. Vi befinner oss i ett spännande skede i utvecklingen av linaprazan glurate, ett läkemedel som har möjlighet att förbättra livskvaliteten för alla de patienter som lider av svårare syrarelaterade sjukdomar och inte blir hjälpta av dagens behandlingsalternativ.", säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.
Finansiell sammanfattning juli – september 2025
» Nettoomsättningen uppgick till 9 744 (0) TSEK.
» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -44 122 (-39 148) TSEK.
» Periodens resultat var -40 666 (-36 547) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,87 (-0,79) SEK.
» Totalt kassaflöde för perioden uppgick till -47 500 (-40 470) TSEK.
» Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 540 220 (566 716) TSEK.
Finansiell sammanfattning januari – september 2025
» Nettoomsättningen uppgick till 43 839 (0) TSEK.
» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -137 547 (-112 750) TSEK.
» Periodens resultat var -122 788 (-113 772) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -2,64 (-3,36) SEK.
»Totalt kassaflöde för perioden uppgick till -27 023 (556 030) TSEK.
»Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 540 220 (566 716) TSEK.
Väsentliga händelser under perioden juli-september 2025
» Cinclus Pharma meddelade i augusti att bolaget fått respons från regulatoriska myndigheter vilket innebar att fas III-studien HEEALING 1 kan inledas i Europa. Studien kommer att genomföras i sju europeiska länder och bolaget planerar att därefter expandera utvecklingen till USA genom en andra läkningsstudie som även kommer att utvärdera underhållsbehandling.
» I september screenades den första patienten med erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) för Cinclus Pharmas fas III-studie av läkemedelskandidaten linaprazan glurate.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
» I början av oktober meddelades att den första patienten har doserats i bolagets fas III-studie, HEEALING 1, som syftar till att bekräfta effekten av linaprazan glurate hos patienter med erosiv gastroesofageal refluxsjukdom.
» I början av oktober presenterade Cinclus Pharma ett vetenskapligt abstract om linaprazan glurate på United European Gastroenterology Week (UEGW) i Berlin. Abstractet lyfter fram positiva resultat för den optimerade tablettformuleringen som tagits fram för fas III-studierna och framtida kommersialisering.
» I oktober fick Cinclus Pharma positiv återkoppling från FDA efter ett nyligen genomfört CMC-möte (Chemistry, Manufacturing and Controls). Vid mötet gav FDA tydlig vägledning och visade stöd för bolagets föreslagna strategi inför kommande ansökan om marknadsföringstillstånd (NDA).
» Cinclus Pharma meddelade i november att man sponsrat ett vetenskapligt abstract som lyfter fram de kliniska och ekonomiska kostnaderna vid behandlingsmisslyckanden med PPI hos patienter med svår erosiv GERD. Abstracted presenterades vid ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) Europe 2025-konferensen i Glasgow.
Presentation av rapporten
Webcast kommer hållas 20 november 2025 kl. 10:00 via Inderes. Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.
https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q3-report-2025
Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.
https://events.inderes.com/cinclus-pharma/q3-report-2025/dial-in