Flerie AB:s portföljbolag Bonsai Biotherapeutics har erhållit fullt godkännande av sin kliniska prövningsansökan (CTA) för läkemedelskandidaten TOL2 för behandling av AChR-antikroppspositiv generaliserad myastenia gravis i Sverige och Tyskland. Godkännandet möjliggör fortsatt klinisk utveckling av programmet.
TOL2 är Bonsais ledande läkemedelskandidat och utvecklas som en antigen-specifik tolerogen med syfte att återställa immunologisk tolerans mot acetylkolinreceptorn, vilket adresserar den underliggande sjukdomsmekanismen i myastenia gravis. Det godkända kliniska programmet omfattar en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 1b/2a-studie i patienter med generaliserad myastenia gravis, där säkerhet, tolerabilitet och preliminär effekt ska utvärderas i såväl singel- som multipla doseskaleringskohorter. Studien är ett viktigt steg i att adressera ett betydande medicinskt behov genom ett differentierat och sjukdomsmodifierande angreppssätt inom autoimmuna sjukdomar.
”Det fullständiga CTA-godkännandet för TOL2 är en viktig milstolpe som väsentligt stärker bolagets ledande program, och vi ser fram emot att följa utvecklingen i studien. Bonsai är ett tydligt exempel på den typ av riktade, sjukdomsmodifierande utvecklingsprojekt som Flerie söker stödja inom områden med stora medicinska behov,” säger Ted Fjällman, vd för Flerie.
Läs Bonsai Biotherapeutics pressmeddelande här: press-release-2026-06-24.pdf
Fleries ägarandel i Bonsai Biotherapeutics uppgår till 100 %.
För mer information:
Ted Fjällman, vd
E-post: ir@flerie.com
Om myastenia gravis
Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunsystemet felaktigt angriper kroppens egen vävnad. Vid myasthenia gravis uppfattar immunsystemet viktiga proteiner som främmande och inleder en ”attack” på receptorer som krävs för nervsignalering till musklerna, vilket leder till tilltagande muskelsvaghet. Hittills finns det inga botemedel mot myasthenia gravis och tillgängliga behandlingar har ofta bristfällig effekt, vilket leder till att patienterna blir begränsade i vardagen.
Om Flerie
Flerie är en aktiv och långsiktig investerare inom Life Science, med en bred och diversifierad portfölj av innovativa bolag med banbrytande teknologier. Vi investerar globalt i bolag inom produktutveckling och kommersiell tillväxt, tillsammans med andra ledande investerare, och med fokus på svårtillgängliga privata bolag. Fleries aktiva ägarmodell, breda nätverk och resurser används för att stödja och accelerera utvecklingen i bolagens projekt, vilket skapar värde för aktieägarna. Flerie AB:s stamaktie är noterad på Nasdaq Stockholm med ticker FLERIE. För ytterligare information se www.flerie.com