Press release

Infant Bacterial Therapeutics (IBT) publicerar resultat från “The Connection Study” i Pediatric Research

IBT har glädjen att meddela att resultaten från den avgörande fas III-studien med IBP-9414 hos spädbarn med mycket låg födelsevikt, ”The Connection Study”, har publicerats i Pediatric Research (en Nature-publikation).

Publikation från “The Connection Study” ger en djupgående analys av de kliniska resultaten med slutsatsen att behandling med IBP-9414 var säker och minskade både dödligheten och kirurgiskt bekräftad nekrotiserande enterokolit hos spädbarn med mycket låg födelsevikt.

“Denna expertgranskade artikel visar IBP-9414s potential att rädda för tidigt födda spädbarns liv. För mer än ett decennium sedan beslutade IBT att anta utmaningen att hjälpa dessa spädbarn och resultaten av studien bekräftar vår tro på vårt tillvägagångssätt. Jag vill tacka alla inblandade i studien – all medicinsk personal, patienter, deras familjer och IBT-personal”, säger Staffan Strömberg, VD för IBT.

”Den totala dödligheten är bland de mest rigorösa och kliniskt meningsfulla effektmåtten i studier av för tidigt födda barn. Resultaten för dödligheten från denna studie stöder IBP-9414:s potential att förbättra utfallen för denna sårbara population”, säger Dr Josef Neu MD, Institutionen för pediatrik, University of Florida.

Pediatric Research är en publikation från Nature och är den officiella publikationen för American Pediatric Society, European Society for Paediatric Research och Society for Pediatric Research.

För att läsa artikeln: https://doi.org/10.1038/s41390-026-04826-7

Om IBT

Infant Bacterial Therapeutics AB (”IBT”) är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets B-aktier är sedan den 10 september 2018 noterade på Nasdaq Stockholm (IBT B).

IBT är ett läkemedelsföretag vars mission är att utveckla och marknadsföra läkemedel för sjukdomar som drabbar för tidigt födda barn.
IBT:s huvudfokus är läkemedelskandidaten IBP-9414, en formulerad bakteriestam som finns naturligt i bröstmjölk. IBP-9414 förväntas bli den första produkten i den nya klassen av biologiska läkemedel som kallas ”Live Biotherapeutic Products” för för tidigt födda barn. Utvecklingen av IBP-9414 befinner sig för närvarande i slutfasen.

I fas III-studien (“The Connection Study”) på för tidigt födda barn som avslutades i juli 2024, uppvisade den grupp som behandlades med IBP-9414 en signifikant minskning av total dödlighet med 27 % jämfört med placebogruppen, vilket innebär att en utbredd användning av IBP-9414 skulle kunna rädda mer än 1 000 patienter årligen enbart i USA. Behandlingen har fått både beteckningen ”Breakthrough Therapy” (mars 2025) för gastrointestinal dödlighet och beteckningen ”Rare Paediatric Disease”, vilket återspeglar dess potential att tillgodose ett betydande icke tillfredsställt medicinskt behov.

Portföljen innehåller även ytterligare läkemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 och IBP-1122. IBP-1016 för behandling av gastroschisis, en livshotande och sällsynt sjukdom där barn föds med utanpåliggande gastrointestinala organ. IBP-1118 för att förebygga retinopati hos för tidigt födda barn (ROP), en av de vanligaste orsakerna till blindhet hos för tidigt födda barn, och IBP-1122 för att eliminera vancomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.
Genom utvecklingen av dessa läkemedel kan IBT tillgodose medicinska behov där det inte finns tillräckliga behandlingar tillgängliga.