Isofol lämnar uppdatering från pågående klinisk fas Ib/II-studie av arfolitixorin

Informationen i pressmeddelandet är ämnad för investerare.

Isofol utvecklar arfolitixorin som är en patentskyddad läkemedelskandidat i klinisk fas designad för att förstärka effekten av etablerad cancerbehandling. Baserat på omfattande klinisk forskning utvärderas arfolitixorin nu i en klinisk fas Ib/II-studie med en optimerad dosregim. Läkemedelskandidaten har potential att fylla ett känt behandlingsgap i konventionell cancervård.

Studien genomförs i två steg där den första delen, fas Ib, utvärderar stigande doser av arfolitixorin i patienter med RAS-muterad metastaserad kolorektalcancer, som är en svårbehandlad patientgrupp. Studien utvärderar för närvarande den tredje dosnivån, 300mg/m². Fas II-delen kommer att genomföras i en bredare patientpopulation, samtidigt som en kontrollarm inkluderas. Dessutom utökas studien till att utöver Charité genomföras på ett flertal ytterligare sjukhus i syfte att snabbt rekrytera patienter.

Mot bakgrund av den förestående teckningsperioden i Isofols teckningsoptionsprogram, TO1, i mars lämnar bolaget i dag en uppdatering av det aktuella läget i den öppna kliniska studien:

• Hittills har inga dosbegränsande biverkningar observerats i de behandlade patienterna.
• Preliminära resultat visar att samtliga patienter som hittills inkluderats i studien har svarat på behandlingen och uppvisat tumörkrympning motsvarade upp till en halvering av den totala tumörstorleken.
• Hälften av de sex hittills utvärderade patienterna har svarat så pass bra på behandlingen att de plockats ur studien för övervägande av tumörkirurgi (bortoperering av tumörerna), vilket är oväntat i denna patientpopulation där kirurgi normalt inte anses genomförbart.

”Dagens uppdatering från den pågående studien av arfolitixorin är mycket lovande, inte minst eftersom vi i denna initiala fas fokuserar på en svårbehandlad patientgrupp med RAS-muterad metastaserad kolorektalcancer. Att samtliga patienter har svarat på behandlingen och flera av dem förbättrats så mycket att de kunnat genomgå tumörkirurgi är oväntat positivt”, säger Prof. Dr. med. Sebastian Stintzing vid Charité Universitätsmedizin och huvudprövare i studien.

“Jag är mycket glad att vi idag kan ge denna uppdatering. Den indikerar att vår nya, optimerade doseringsregim hittills är både säker och effektiv – vilket är mycket lovande för den fortsatta utvecklingen när vi nu rör oss mot studiens nästa fas”, säger Isofols vd Petter Segelman Lindqvist.

Ytterligare resultat från studien kommer att presenteras på kommande medicinska kongresser under året.

Metastaserad kolorektalcancer är den tredje vanligaste cancerformen globalt, enligt Världshälsoorganisationen. Dödligheten är fortfarande hög, och behovet av nya och bättre behandlingar är fortsatt stort.

För mer information, vänligen kontakta
Isofol Medical AB (publ)
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Telefon: 0739-60 12 56

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Isofol Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 februari 2026 kl. 09.32.

Om Isofol
Isofol Medical AB arbetar för att och förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behandlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med en ny dosregim som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.

www.isofolmedical.com