STOCKHOLM, 15 oktober 2026. KDventures AB (publ) (Nasdaq Stockholm: KDV) meddelar att portföljbolaget Modus Therapeutics, som en försiktighetsåtgärd, frivilligt har beslutat att tillfälligt pausa rekryteringen i del 2 av den pågående fas 2a-studien med sevuparin vid kronisk njursjukdom (CKD) med anemi. Beslutet har fattats efter att en allvarlig händelse hos en patient som behandlats med sevuparin rapporterats till berörda myndigheter som en misstänkt oväntad allvarlig biverkning (SUSAR), och efter genomgång med studiens säkerhetskommitté. Pausen är inte ett resultat av ett myndighetsbeslut. Modus Therapeutics bedömer preliminärt att pausen medför att proof-of-concept-avläsningen förskjuts från kring årsskiftet 2026/2027, som tidigare kommunicerats, till första kvartalet 2027.
Klassificeringen som SUSAR innebär att ett samband med studieläkemedlet inte kan uteslutas, men inte att ett sådant samband har fastställts. Vid tidpunkten för beslutet pågick ingen behandling av någon annan patient i studien, och pausen har därför inte krävt att någon pågående behandling avbryts.
Modus Therapeutics utvärderar nu, tillsammans med studiens ansvariga läkare och säkerhetskommitté, tillgängliga data för att fastställa nästa steg, inklusive bedömningen av orsakssambandet. Bolaget avser att återkomma med mer definitiv information om den förväntade påverkan på tidsplanen så snart den pågående bedömningen är klar.
”Patienternas säkerhet måste alltid ha högsta prioritet vid klinisk läkemedelsutveckling. Vi stödjer Modus Therapeutics snabba och ansvarsfulla hantering av den rapporterade händelsen och bolagets beslut att tillfälligt pausa rekryteringen medan en närmare utvärdering genomförs”, säger Viktor Drvota, vd för KDventures.
KDventures ägande i Modus Therapeutics uppgår till 51 procent.