Lipigon Pharmaceuticals rapporterar sista patientbesöket i tremånadersuppföljningen i bolagets kliniska fas II-studie med Lipisense
Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) meddelar idag att den sista patienten i bolagets kliniska fas II-studie av Lipisense® har fullföljt tremånadersuppföljningen. Studien inkluderar totalt 23 patienter som följs under totalt sex månader efter sista behandlingstillfälle och syftar till att utvärdera behandlingssäkerheten och tolerabiliteten hos Lipisense®. Bolaget avser även att utvärdera tidiga signaler på läkemedelskandidatens behandlingseffekt. Preliminära studiedata rörande behandlingens säkerhet och effekt baserade på resultaten från tremånadersuppföljningen förväntas kunna presenteras före årsskiftet 2025/2026.
Lipisense® är en RNA-läkemedelskandidat som har potential att öka kroppens nedbrytning av blodfetter och motverka svåra sjukdomar som akut pankreatit och hjärt-kärlsjukdom. Det primära syftet med den pågående kliniska fas II-studien är att utvärdera behandlingssäkerheten och tolerabiliteten i patienter med måttligt till kraftigt förhöjda blodfettsnivåer, hypertriglyceridemi respektive svår hypertriglyceridemi. Studien kommer även att utvärdera tidiga signaler om behandlingseffekt på blodfettsmarkörerna triglycerid och remnantkolesterol samt insulinkänslighet.
Studiedesignen inkluderar fyra behandlingstillfällen, ett per vecka i totalt en månad, uppföljning under tre månader efter sista behandlingstillfälle samt långtidsuppföljning sex månader efter sista behandlingstillfälle. Vid tremånadersuppföljningen finns möjligheten att göra en bedömning om såväl behandlingens säkerhet som den potentiella behandlingseffekten. Bolaget inleder således nu en analysfas av studiedata från samtliga patienters tremånadersuppföljning. En preliminär analys av studiens data (top line-data) väntas kunna presenteras före årsskiftet 2025/2026. Fullständiga studiedata väntas under första halvåret 2026.
"Vi står inför en spännande tid för både Lipigon och Lipisense®. Under hösten har vi arbetat intensivt med att positionera vår läkemedelskandidat inför den kommande fasen av affärsutveckling. De preliminära resultaten från vår fas II-studie kommer att bli avgörande för den fortsatta strategin, och vi ser flera möjliga vägar framåt beroende på utfallet", säger Johan Liwing, vd, Lipigon Pharmaceuticals.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Johan Liwing, verkställande direktör, Lipigon Pharmaceuticals
E-post: johan.liwing@lipigon.se
Telefon: +46 (0)70 - 670 36 75
Om Lipigon Pharmaceuticals
Lipigon Pharmaceuticals utvecklar blodfettssänkande läkemedel. Bolagets längst framskridna läkemedelskandidat Lipisense® sänker nivåerna av stora blodfetter genom att ta bort proteinet ANGPTL-4 som annars hämmar nedbrytningen av blodfetter. Lipisense® utvärderas för närvarande i en klinisk fas 2-studie i patienter med förhöjda blodfetter. Förutom säkerhet och tolerabilitet syftar studien till att utvärdera Lipisense® effekt på nivåerna av triglycerider och kolesterol - två blodfetter som vid förhöjda nivåer kan leda till allvarliga hjärt-kärlsjukdomar. Lipisense® utvecklas tillsammans med Leaderna Therapeutics som innehar rättigheterna till den kinesiska marknaden. Lipigon arbetar för att etablera ett globalt licensavtal för Lipisense®. Bolagets aktie (LPGO) är noterad på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission.