Stockholm, 21 oktober 2026 — Modus Therapeutics Holding AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: MODTX) meddelar att manuskriptet baserat på fas Ib-studien SEVUSMART inom svår malaria, med professor Kathryn Maitland vid Imperial College London som huvudförfattare tillsammans med medförfattare från SMAART-konsortiet, bland annat University College London och University of Oxford, har idag publicerats i den peer review-granskade tidskriften Nature Communications, efter oberoende peer review. Manuskriptet skickades in i juni 2026 och gjordes samtidigt, inför peer review, tillgängligt som preprint via Research Square.
SEVUSMART är en fas Ib-studie som utvärderar sevuparin som tilläggsbehandling (adjuvant) vid svår malaria hos barn. Studien är en investigatorledd studie med Imperial College London som sponsor och professor Maitland som principal investigator, med stöd från SMAART-konsortiet som fokuserar på svår malaria och samlar ledande institutioner inom området tropiska sjukdomar, samt med finansiering genom ett forskningsanslag från Wellcome (209265/Z/17/Z). Modus Therapeutics bidrog med sevuparin samt vetenskaplig och regulatorisk expertis och innehar de kommersiella rättigheterna till läkemedelskandidaten.
Studien inkluderade 23 barn med svår malaria i Kenya och Zambia och identifierade, med hjälp av en kontinuerlig omvärderingsmetod (CRM), en maximal tolererad dos om 3 mg/kg per infusion, vilket överensstämmer med den dosnivå som tidigare fastställts i vuxenstudier. De dosbegränsande toxiciteter som observerades var samtliga laboratoriedefinierade, måttliga förhöjningar (>2,5 gånger övre normalgränsen) av APTT (koagulationsmarkör), utan kliniska blödningskomplikationer. Den observerade 28-dagarsmortaliteten i studien var 4,3 procent (1 av 23 barn), vilket kan jämföras med en förväntad mortalitetsrisk om minst 10 procent baserat på barnens sjukdomsgrad, samt med historiska jämförelsedata om 21–34 procent från observationsstudien SMAART i samma patientpopulationer som uppvisade koma (cerebral malaria). Studien var en okontrollerad fas I-studie utan jämförelsearm, varför resultaten ska tolkas med försiktighet och kräver bekräftelse i en kontrollerad studie.
”Att SEVUSMART-studien publicerats i Nature Communications, efter oberoende peer review, är en stark extern bekräftelse av sevuparins kliniska profil vid svår malaria. Studien har tydligt definierat dosen för nästa studie och bekräftar sevuparins gynnsamma säkerhets- och tolerabilitetsprofil i en mycket sårbar patientgrupp”, säger John Öhd, VD för Modus Therapeutics. ”Vi ser fram emot det fortsatta arbetet tillsammans med professor Maitland och hennes team kring nästa steg i programmet, inklusive planeringen av en fas II-studie.”
”Vi är glada över att våra resultat kring sevuparin hos barn med svår malaria nu har publicerats i Nature Communications, efter en noggrann peer review-process. Resultaten ger oss en tydlig dos att gå vidare med och en uppmuntrande säkerhetsprofil i en patientgrupp där behandlingsalternativen fortfarande är begränsade. Vi ser fram emot att bygga vidare på detta arbete i en större, kontrollerad studie”, säger professor Kathryn Maitland, Imperial College London, principal investigator för SEVUSMART.
Artikeln,” Sevuparin in children with severe malaria: A phase I safety and dose finding trial”, finns tillgänglig på https://www.nature.com/articles/s41467-026-78536-3
Om SEVUSMART
SEVUSMART (ISRCTN-nummer: ISRCTN32271864) är en fas Ib-studie som utvärderar dosering och tolerabilitet/säkerhet för sevuparin i kombination med standardbehandling vid svår malaria hos barn i åldrarna 3 månader till 12 år; studien inkluderade 23 barn. Studien genomfördes vid forskningscenter i Kenya och Zambia och avslutade patientrekryteringen i mars 2025. Imperial College London är sponsor; studien finansierades av Wellcome.