NextCell Pharma AB (publ) ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att topline-resultaten från den kliniska studien ProTrans-Young ännu inte har rapporterats till bolaget. Den förlängda tidplanen beror på att den slutliga administrativa hanteringen och signering av studiedata har tagit längre tid än planerat och är inte relaterad till studiens resultat. Data hanteras nu av statistiker vid Uppsala Clinical Research Center (UCR).
ProTrans-Young är en prövarinitierad studie med Uppsala universitet som sponsor och professor Per-Ola Carlsson som huvudprövare. Studien omfattar totalt 66 barn och unga vuxna med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.
Inför den statistiska analysen ska studiedata i studiens elektroniska patientformulär (eCRF) granskas och signeras av berörda personer inom studieteamen. Denna process har av administrativa skäl tagit betydligt längre tid än ursprungligen förväntat. Den slutliga avsigneringen är nu genomförd och data hanteras av statistiker vid UCR.
Resultaten från den statistiska analysen har ännu inte rapporterats till huvudprövaren och NextCell har därför inte tillgång till något studieresultat. När resultaten rapporteras till professor Per-Ola Carlsson kommer de utan dröjsmål att delas med NextCell, som därefter kommer att offentliggöra topline-resultaten genom pressmeddelande.