Prolight Diagnostics meddelar idag att bolaget framgångsrikt har slutfört en förstudie med 260 patientprover och därefter tecknat ett utvecklingsavtal med BRAINBox Solutions. Avtalet ger intäkter på cirka 29 miljoner SEK (2,24 miljoner GBP) varav 27 miljoner SEK (2,09 miljoner GBP) under andra halvåret 2026.
I förstudien utvärderade Prolight 260 patientprover, från det patientmaterial som ingår i BRAINBox registreringsgrundande FDA-studie, på point-of-care (POC)-plattformen Psyros med tre analyser för traumatisk hjärnskada (TBI). Resultaten var utmärkta. Utfallet stödjer ett utökat samarbete mellan bolagen och utgör ett viktigt steg mot BRAINBox planerade FDA-godkännandeprocess. Ett regulatoriskt godkännande av BRAINBox-systemet skulle även innebära ett godkännande av Psyros-plattformen på den amerikanska marknaden – en viktig milstolpe för Prolight.
Utvecklingsavtalet omfattar utveckling av avancerade multiplex-testkort, mjukvara samt ett initialt köp av pilotinstrument.
”Utökningen av vårt samarbete med BRAINBox utgör en stark validering av Psyros-plattformen. Avtalet ger finansierad utveckling och intäkter i närtid, samtidigt som det stärker vår multiplex-kapacitet. Det gör det också möjligt att utveckla plattformen på ett kapitaleffektivt sätt tillsammans med en stark partner,” säger Ulf Bladin, vd för Prolight Diagnostics.
”Förstudien med 260 patienter visade utmärkta resultat för Psyros-plattformen i ett egenutvecklat analysformat, vilket bekräftar dess lämplighet för TBI-diagnostik liksom de övriga diagnostiska produkterna i vår IP-skyddade portfölj inom neurologi. Det ger oss förtroende att utöka samarbetet i takt med att vi avancerar mot regulatoriskt godkännande och kommersialisering i USA,” säger Donna J. Edmonds, vd för BRAINBox Solutions.
Utvecklingsprogrammet inom TBI kompletterar Prolights strategi inom högkänsligt troponin genom att utnyttja samma kärnkapaciteter för ultrasensitiv biomarkörsdetektion. Detta validerar ytterligare plattformens precision och multiplexpotential i kliniskt krävande miljöer. TBI-programmet representerar därmed både en betydande kommersiell möjlighet och en källa till intäkter på kort sikt, samtidigt som det stärker Psyros-plattformens bredare tillämpbarhet bortom det kardiovaskulära området.