Göteborg, 14 augusti 2026 - Elicera Therapeutics AB (publ) offentliggör härmed en rättelse av pressmeddelandet den 11 augusti 2026 avseende CARMA-studien. I det tidigare pressmeddelandet angavs felaktigt att tumörsvar observerades hos samtliga tre patienter som tidigare behandlats med CAR T-celler. Den korrekta uppgiften är att samtliga tre patienter uppnådde sjukdomskontroll och att två av dem fick objektivt tumörsvar, varav en komplett metabol respons. Övrig information i pressmeddelandet den 11 augusti 2026 är oförändrad. Nedan följer det rättade pressmeddelandet i sin helhet.
CARMA-studien är en klinisk fas I/IIa-studie som utvärderar säkerhet, optimal dosering och preliminär effekt av ELC-301 hos patienter med återfallande eller svårbehandlad B-cellslymfom som har genomgått minst två tidigare standardbehandlingar utan några återstående potentiellt botande behandlingsalternativ. Studien inkluderar en doseskaleringsfas (fas I) med tolv patienter över tre kohorter för att identifiera den maximalt tolererade dosen, följt av ytterligare utvärdering av sex patienter i en expansionsfas (fas IIa).
Viktiga höjdpunkter från datan:
Så snart den tolfte och sista patienten i fas I-delen av CARMA-studien har genomgått sin uppföljande utvärdering kommer studiens oberoende datasäkerhetskommitté (DSMB) att göra sin bedömning av den tredje och sista kohorten. DSMB:s bedömning avgör därefter den rekommenderade fas II-dosen (RP2D) som skall gälla för fortsatt rekrytering till studiens dosexpansionsdel (fas IIa), där ytterligare sex patienter kommer att behandlas med den maximalt tolererade dosen.
"De elva patienter som hittills utvärderats i CARMA-studien uppvisar fortsatt starka data, med sjukdomskontroll hos samtliga och tumörsvar hos 91 procent. Tre av dem hade tidigare fått CAR T-behandling med återfall och definieras därför som särskilt svårbehandlade. Bland de tre senast inkluderade patienterna hade en slutat svara på sin tidigare CAR T-behandling - men fick trots det ett tumörsvar med ELC-301. Särskilt uppmuntrande är att fyra av de sex patienter som uppnått komplett metabol respons fortsatt är sjukdomsfria, med en patient som nu varit det i minst 18 månader och en i minst 12 månader. Det är ett tidigt men viktigt tecken på att svaren kan vara varaktiga snarare än tillfälliga, vilket är avgörande för patienter i den här svårbehandlade gruppen och stärker vår tilltro till ELC-301 och iTANK-plattformens potential. Vi ser nu fram emot att slutföra utvärderingen av fas I-studiens sista patient, varefter DSMB gör sin bedömning av den sista kohorten inför beslut om fortsatt rekrytering till dosexpansionsdelen", säger Jamal El-Mosleh, vd för Elicera Therapeutics.