Regulatory Affairs- och Quality Management-konsultbolaget SMeDicC har beställt två projekt i Compliance Studio för leverans av Regulatory Governance-tjänster till sina kunder. Beställningen markerar det första steget i en gemensam marknadssatsning där Hoodin och SMeDicC avser att etablera en partnerdriven modell för Regulatory Governance i Tyskland och Schweiz.
Hoodin AB har erhållit en beställning från Regulatory Affairs- och Quality Management-konsultbolaget SMeDicC av två projekt i Compliance Studio. Projekten ska användas för leverans av Regulatory Governance-tjänster till SMeDicC kunder och genererar intäkter för Hoodin.
Beställningen är en kommersiell affär inom den partnerdrivna affärsmodell som Hoodin under en längre tid utvecklat tillsammans med regulatoriska konsultbolag. Modellen innebär att partners använder Compliance Studio som plattform för att leverera Regulatory Position Assessments, Regulatory Intelligence och återkommande Regulatory Governance till sina kunder.
"Den här beställningen är ett viktigt kvitto på att vår partnerdrivna affärsmodell fungerar kommersiellt. Tillsammans med SMeDicC har vi nu en modell som vi ser goda möjligheter att skala vidare i Tyskland och Schweiz", säger Marcus Emne, VD för Hoodin.
SMeDicC är sedan tidigare partner till Hoodin och är ett internationellt konsultbolag inom Regulatory Affairs och Quality Management med verksamhet i Tyskland och Schweiz. Bolaget stödjer medicintekniska företag genom hela produktlivscykeln, från regulatorisk strategi och kvalitetsledningssystem till teknisk dokumentation, marknadstillträde och post market compliance.
Tyskland är Europas största marknad för medicinteknik och står för cirka 27 procent av den europeiska MedTech-marknaden. Samtidigt utgör små och medelstora företag merparten av branschen, vilket skapar ett betydande behov av regulatorisk specialistkompetens och kontinuerlig regulatorisk uppföljning.
Beställningen utgör den första leveransen inom en större gemensam satsning mellan Hoodin och SMeDicC. Som nästa steg avser parterna att genomföra en riktad marknadssatsning i Tyskland och Schweiz under hösten 2026 med målsättningen att etablera Regulatory Governance-tjänster hos fler regulatoriska konsultbolag och medicintekniska företag.
"Vi ser ett tydligt behov av mer strukturerade och proaktiva Regulatory Governance-tjänster. Genom samarbetet med Hoodin kan vi kombinera vår regulatoriska kompetens med Compliance Studios Regulatory Intelligence och erbjuda våra kunder ett nytt arbetssätt för att hantera regulatoriska krav och förändringar", säger Tobias Winstel, Managing Director på SMeDicC.
SMeDicC är ett internationellt konsultbolag inom Regulatory Affairs och Quality Management med verksamhet i Tyskland och Schweiz. Bolaget erbjuder specialiststöd till medicintekniska företag inom regulatorisk strategi, kvalitetsledning, teknisk dokumentation, marknadstillträde och regulatorisk efterlevnad.
https://www.smedicc.eu/