VERIFI-studien publicerad i peer-reviewade tidskriften Current Oncology
Immunovia (IMMNOV: Nasdaq Stockholm), ett diagnostikföretag inom bukspottkörtelcancer, meddelade idag att bolagets kliniska VERIFI-studie har publicerats i Current Oncology, en peer-reviewad medicinsk tidskrift dedikerad till att främja cancerforskning och klinisk praxis.
Abstraktet, "Validation of a serum-based biomarker signature for detection of early-stage pancreatic ductal adenocarcinoma", presenterar resultat från VERIFI-studien, den andra oberoende valideringen av Immunovias PancreaSure-test. Studien visar att PancreaSure kan upptäcka bukspottkörtelcancer i stadium 1 och 2 hos högriskpersoner med 76,5 % känslighet och 87,8 % specificitet.
“Våra resultat bekräftar att PancreaSure på ett tillförlitligt sätt kan särskilja bukspottkörtelcancer i tidigt stadium från högriskkontroller ", säger Norma Palma, PhD, VP Clinical and Medical Affairs vid Immunovia. Hon fortsatte:
”Denna andra validering stärker evidensen för testets goda prestanda vid tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer. Data från studien hjälper oss också att förstå testets potentiella roll vid tidig upptäckt hos patienter med pankreascystor.”
Utformningen av VERIFI-studien speglade i stora drag CLARITI-studien, den första kliniska valideringen av PancreaSure-testet. I VERIFI utfördes strikt ålders- och könsmatchning av fall- och kontrollprover för att ge en tydlig utvärdering av testets prestanda.
VERIFI-studien inkluderade 145 patienter med pankreascystor, inklusive 62 personer vars enda riskfaktor för bukspottkörtelcancer var förekomsten av en eller flera cystor. Dessa personer utgör en särskilt utmanande grupp för kliniker, och VERIFI bygger på tidigare data som visar PancreaSure-testets träffsäkerhet hos patienter med cystor.
“Publikationen i Current Oncology ger viktig oberoende validering av PancreaSures kliniska nytta”, sa Jeff Borcherding, VD för Immunovia.
“Med två framgångsrika valideringsstudier nu publicerade i peer-reviewade tidskrifter har vi etablerat en stark grund av vetenskaplig evidens som stöder PancreaSures roll i tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer hos högriskpopulationer”, avslutar Jeff Borcherding.