Diagnostikgodkännande för Nexstim även i USA
Sammanfattning
- Vi förväntar oss att Nexstim nu kan börja sälja NBS 6-utrustningen med diagnostikfunktioner i USA, efter att ha fått nödvändiga myndighetsgodkännanden.
- Enligt vår syn är erhållandet av dessa tillstånd i linje med företagets strategiska mål och våra förväntningar för året.
- Vi bedömer att uppgraderingsmöjligheten från NBS 5 till NBS 6 har begränsad ekonomisk betydelse, men att fördröjd efterfrågan kan realiseras nu när diagnostikgodkännandet är klart.
- Trots nyheten har vi inte ändrat vår ståndpunkt om aktien, då vi redan har beaktat detta i våra estimat.
Detta innehåll är skapat av AI. Du kan lämna feedback om det på Inderes forum.
Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2025-10-13 04:40 GMT. Ge feedback här.
Nexstim meddeladepå fredagen att de har fått diagnostikgodkännande för sin NBS 6-utrustning i USA. Nyheten följer den nyligen erhållna motsvarande MDR-certifieringen i Europa, som vi kommenterade här. Med de nya försäljningstillstånden kan Nexstim nu börja sälja NBS 6-utrustningen med diagnostikfunktioner, dessutom till de redan godkända terapifunktionerna.
NBS 6 har nu alla myndighetsgodkännanden på nyckelmarknaderna
Företaget fick redan 2023 godkännanden för terapeutisk användning av NBS 6-utrustningen i Europa och USA. Företaget ansökte om försäljningstillstånd för diagnostik redan förra året, men myndighetsprocesserna har dragit ut på tiden, vilket är typiskt för branschen. Vi har kommenterat innehållet i EU:s MDR och förseningarna på en allmän nivå i denna artikel.
Myndighetsgodkännanden för diagnostiska tillämpningar i EU och USA har varit ett av Nexstims strategiska huvudmål för i år. Att erhålla tillstånden är därmed i linje med företagets egna mål och våra förväntningar.
Vissa kunder kan uppdatera befintlig utrustning med nya funktioner
Nexstims kunder har kunnat beställa NBS 5-utrustningen med möjlighet att senare uppgradera den till NBS 6. Vi uppskattar att antalet uppgraderingsbara enheter är begränsat och att uppgraderingens ekonomiska betydelse för Nexstim är liten. Trots uppdateringsmöjligheten kan vissa kunder ha väntat med köpet på NBS 6:s diagnostikgodkännande, vilket kan leda till att fördröjd efterfrågan realiseras under de kommande månaderna. Vi har försökt att beakta detta i våra estimat, så den väntade nyheten har i detta skede ingen inverkan på vår ståndpunkt om aktien.
Nexstim är verksamt inom medicinteknik. Bolaget har utvecklat en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering som kallas SmartFocus®. Det är en navigerad magnetisk stimuleringsteknik (nTMS) med 3D-navigering som ger inriktning av TMS till det specifika området av hjärnan. Tekniken är avsedd för behandling av svår depression och kronisk neuropatisk smärta. Bolaget grundades år 2000 och har sitt huvudkontor i Helsingfors.
Läs meraKey Estimate Figures18/08
| 2024 | 25e | 26e | |
|---|---|---|---|
| Omsättning | 8,7 | 15,7 | 18,2 |
| tillväxt-% | 20,5 % | 79,3 % | 16,5 % |
| EBIT (adj.) | −0,5 | 4,2 | 4,7 |
| EBIT-% | −6,1 % | 27,1 % | 25,7 % |
| EPS (adj.) | −0,12 | 0,56 | 0,63 |
| Utdelning | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| Direktavkastning | |||
| P/E (just.) | neg. | 25,4 | 22,9 |
| EV/EBITDA | 189,9 | 20,1 | 16,7 |
Forum uppdateringar
