Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Senaste
  • Börs
    • Aktiejämförelse
    • Börskalender
    • Utdelningskalender
    • Aktieanalys
    • Artiklar
  • inderesTV
  • Portfölj
  • Forum
  • Q&A
  • Om oss
    • Följda bolag
    • Teamet
Analytikerkommentar

Hansa Biopharma DMD partner Sarepta wins FDA approval for Elevidys

Hansa Biopharma

Hansa Biopharma DMD (Duchenne Muscular Dystrophy )partner Sarepta wins FDA approval for Elevidys

Why is this so important? - Hansa Biopharma Initiate clinical study of imlifidase as pre-treatment in DMD later in 2023 with Sarepta.

Shares in Hansa BioPharma’s partner within gene therapy, Sarepta Therapeutics, fell sharply late last week. The drop came following an announcement from Sarepta that FDA made an accelerated approval of the product Elevidys (former product candidate SRP-9001) for gene therapy treatment of the muscular wasting disease Duchenne for 4- to 5-year-old children. Hansa BioPharma expects to sell its imlifidase product as a pre-treatment for Elevidys. The approval of Elevidys follows delays and ongoing discussions between FDA and its expert panel concerning the efficacy of the Elevidys treatment. While some analysts are positive that Elevidys is now finally approved and priced higher than previously estimated at USD 3,2 million per treatment (which is actually the second most expensive treatment worldwide), other analysts were more negative as the approval was accompanied by a requirement that continued approval of Elevidys would be contingent of a completion of a confirmative trial, EMBARK, from which Sarepta expects to publish top-line results late 2023.

Disclaimer:

HC Andersen Capital receives payment from Hansa Biopharma for a Digital IR/Corporate Visibility subscription agreement. /ANALYST Claus Thestrup 10 PM 06-26-2023.

Hansa Biopharma är verksamt inom läkemedelsbranschen och fokuserar på utveckling av innovativa behandlingar för autoimmuna sjukdomar och transplantation. Bolaget forskar på nya terapier som kan förbättra patientresultat och livskvalitet. Verksamheten är global med en närvaro i Europa och Nordamerika. Hansa Biopharma grundades 2007 och har sitt huvudkontor i Lund.

Läs mera
Följ oss på våra kanaler i social media
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Instagram
  • Facebook
  • X (Twitter)
Ta kontakt
  • info@inderes.se
  • +46 8 411 43 80
  • Vattugatan 17, 5tr
    111 52 Stockholm
Inderes
  • Om oss
  • Teamet
  • Jobba hos oss
  • Inderes som en investering
  • Tjänster för börsbolag
Vår plattform
  • FAQ
  • Servicevillkor
  • Integritetspolicy
  • Disclaimer
Inderes disclaimer gällande utförda aktieanalyser kan läsas här. För mer detaljerad information över de aktier som aktivt bevakas av Inderes, vänligen se respektive bolags bolagsspecifika sida på Inderes webbplats. © Inderes Oyj. Alla rättigheter förbehållna.