Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Senaste
  • Börs
    • Aktiejämförelse
    • Börskalender
    • Utdelningskalender
    • Aktieanalys
    • Artiklar
  • inderesTV
  • Portfölj
  • Forum
  • Q&A
  • Om oss
    • Följda bolag
    • Teamet
Regulatoriskt pressmeddelande

Alzinova får Fast Track-status från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom

Alzinova
Ladda ner börsmeddelandet

Alzinova AB (publ) (Nasdaq First North: ALZ) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Fast Track-status för företagets vaccinkandidat ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.

Tord Labuda, VD för Alzinova kommenterar:

”Fast Track-status för ALZ-101 är ett viktigt erkännande av det ouppfyllda patientbehovet vid Alzheimers sjukdom. Detta beviljande från FDA följer lovande säkerhets- och effektdata från vår avslutade kliniska fas 1b-studie, vilken visar tidiga indikationer på klinisk nytta samt mekanistiska data som stöder aktiviteten hos ALZ-101.”

Den amerikanska FDA:s snabbspårsprocess är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel för att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett ouppfyllt medicinskt behov. Syftet är att ge patienten viktiga nya läkemedel tidigare.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tord Labuda, VD
E-post: info@alzinova.com

Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa toxiska amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de toxiska amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com

Denna information är sådan information som Alzinova är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-10-04 10:45 CEST.

Bifogade filer
Alzinova får Fast Track-status från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom

Följ oss på våra kanaler i social media
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Instagram
  • Facebook
  • X (Twitter)
Ta kontakt
  • info@inderes.se
  • +46 8 411 43 80
  • Vattugatan 17, 5tr
    111 52 Stockholm
Inderes
  • Om oss
  • Teamet
  • Jobba hos oss
  • Inderes som en investering
  • Tjänster för börsbolag
Vår plattform
  • FAQ
  • Servicevillkor
  • Integritetspolicy
  • Disclaimer
Inderes disclaimer gällande utförda aktieanalyser kan läsas här. För mer detaljerad information över de aktier som aktivt bevakas av Inderes, vänligen se respektive bolags bolagsspecifika sida på Inderes webbplats. © Inderes Oyj. Alla rättigheter förbehållna.