BrainCool AB (publ) - klinisk studie för strålningsinducerad oral mukosit accepterad för presentation
Universitetssjukhuset i Basel ("Basel") har utfört en safety och feasibility studie avseende oral mukosit (OM) orsakad av strålning vid behandling av patienter med huvud- och halscancer. (se PM TIS, JUN 01, 2021 09:57 CET)
Den kliniska studien kommer att presenteras på på 8th International Hypothermia Temperature Management Symposium (Homepage | 8th IHTMS (https://www.ihtms.nl/)) i Eindhoven, Nederländerna den 16 - 17 juni, genom en poster presentation av prövningsledaren Andrei Bunea.
Universitetet i Basel har varit sponsor av studien och finansierar även försäkring för studien, vilken därmed inte medfört några kostnader för BrainCool.
Produkten Cooral® System är kliniskt utvärderad att förebygga kemoinducerad oral mukosit, vilket är en annan verkningsmekanism än strålningsinducerad oral mukosit.
Att behandla med Cooral® System innebär att blodflödet till munhålan minskar beroende på att blodkärlen drar ihop sig och ämnesomsättningen minskar i slemhinnorna vid nedkylning. Dessa två effekter tillsammans bidrar till att slemhinnorna i munhålan skyddas mot kemoterapi och därmed förebygger risken för OM. BrainCool har visat den positiva effekten vid kemoterapibehandling och har lämnat in ansökningar till amerikanska FDA och det nye regelverket i EU för marknadsgodkännande av Cooral® System för förebyggande av kemoterapiinducerad OM.