Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Senaste
  • Börs
    • Aktiejämförelse
    • Börskalender
    • Utdelningskalender
    • Aktieanalys
    • Artiklar
  • InderesTV
  • Portfölj
  • Forum
  • Q&A
  • Om oss
    • Bolag under bevakning
    • Teamet
Regulatoriskt pressmeddelande

DBP International AB: Farmakokinetisk studie av SI-053 på djur har avslutats

Läs börsmeddelandet

Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) ("DBP", "Double Bond" eller "Double Bond Pharmaceutical") tillkännager positiva resultat från SI-053s farmakokinetiska in vivo studie på råttor.

SI-053 är Double Bonds främsta produkt för lokal terapi av primära maligniteter i hjärnan. I enlighet med rekommendationerna från den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har DBP utvärderat den lokala och systemiska spridningen av temozolomid i hjärna, cerebrospinalvätska (CSF) och plasma samt dess metaboliter efter intracerebral injektion av SI-053 i råttor.

Resultaten visade att efter en enstaka dos SI-053:
  •            Då SI-053 appliceras lokalt i hjärnan så ökar TMZ tillgängligheten intracerebralt. Jämfört med den orala ekvivalenten behöver TMZ i SI-053 inte passera Blod Hjärn Barriären (BHB) för att nå verkningsstället, hjärnan d.v.s.

  •            TMZ i SI-053 tränger igenom hjärnvävnaden vilket gör att produkten inte bara fungerar på applikationsstället utan också i närliggande hjärnvävnader.

  •            Begränsad distribution från hjärnan till plasma/CSF indikerar att SI-053 huvudsakligen verkar lokalt vilket minskar onödig systemisk exponering av TMZ.

"Vi är mycket glada över att den här studien har slutförts. Dessa PK-resultat är mycket viktiga eftersom de bekräftar våra förväntningar på lokal terapi, vilket också kan förutsäga de terapeutiska resultaten'' - kommenterar Dr. Lili Li, Product Development Specialist på Double Bond Pharmaceutical.

"Detta är den fjärde avgörande milstolpen som inte bara stöder det terapeutiska konceptet av SI-053 utan också stöder vikten av att gå in i kliniska prövningar för att så småningom gynna patienterna.''- kommenterar Igor Lokot, VD på Double Bond Pharmaceutical.

10 kommunicerade milstolpar mellan Q3
2020 till Q1 2021 (mer information: 
https://mb.cision.com/Main/12720/3191146/1
304323.pdf)
Milstolpe Kommentarer Status
Preklinisk: Effektstudie av SI-053 i Klart  Klart
subkutan tumör i möss
Preklinisk: Biodistribution av SI-053 Klart  Klart
efter intracerebral administration i
råttor
Preklinisk: Toxicitetsstudie av SI-053 Q1 2021
efter intracerebral administration i
råttor
Klinisk: Key Opinion Leader (KOL) möte Klart  Klart
inför SI-053 fas 1 klinisk studie
Klinisk: Feasibility studie inför val av Q4 2020
kliniska siter för fas 1
CMC: Sterilisering av SI-053 har Q4 2020
validerats
CMC: Stabilitetsstudier av SI-053 har Klart  Klart
startats
CMC: IMPD är klar Q4 2020
Regulatorisk: Klinisk prövningsansökan Q4 2020
(CTA) för fas 1, SI-053
Finansiering fas 1 Q1 2021

Följ oss på våra kanaler i social media
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Instagram
  • Facebook
  • X (Twitter)
Ta kontakt
  • info@inderes.se
  • +46 8 411 43 80
  • Vattugatan 17, 5tr
    111 52 Stockholm
Inderes
  • Om oss
  • Teamet
  • Jobba hos oss
  • Inderes som en investering
  • Tjänster för börsbolag
Vår plattform
  • FAQ
  • Servicevillkor
  • Integritetspolicy
  • Disclaimer
Inderes disclaimer gällande utförda aktieanalyser kan läsas här. För mer detaljerad information över de aktier som aktivt bevakas av Inderes, vänligen se respektive bolags bolagsspecifika sida på Inderes webbplats. © Inderes Oyj. Alla rättigheter förbehållna.