contentSlug

type

ContentSlug_ContentQuery

slug

ContentPageContentQuery

content

trendingContent

query ContentSlug_ContentQuery(
  $contentSlug: String!
  $type: [ContentType!]
) {
  ...ContentPageContentQuery_13QmVO
}

fragment CompanyDetails_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    name
    description
    pageUrl
    id
  }
}

fragment ContentBasicInfo on Content {
  __isContent: __typename
  id
  type
  title
  lang
  companies {
    viewerIsFollowing
    id
    name
    pageUrl
  }
  tags {
    viewerIsFollowing
    id
    name
    pageUrl
  }
  ...PublishingDetails
  ...Reactions
}

fragment ContentMetadata on Content {
  __isContent: __typename
  type
  title
  lang
  pageUrl
  alternatePageUrls: translations {
    __typename
    pageUrl
    lang
  }
  imgUrl
  description
  ... on Video {
    liveTime
    videoUrl
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
    videoUrl
  }
}

fragment ContentPageContentQuery_13QmVO on Query {
  content(slug: $contentSlug, type: $type) {
    __typename
    id
    type
    title
    isPremium
    lang
    htmlBody
    summary
    companies {
      forum {
        latestPosts {
          ...ForumPosts
        }
      }
      name
      id
      viewerIsFollowing
      pageUrl
      defaultInstrument {
        isin
        id
        marketOpen
        marketClose
        marketplace {
          region
        }
        returns {
          total
        }
      }
    }
    tags {
      viewerIsFollowing
      id
      name
      pageUrl
    }
    createdAt
    ... on Video {
      liveTime
    }
    ... on Webcast {
      liveTime
    }
    slug
    ... on CompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on ThirdPartyCompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on StockExchangeRelease {
      reportUrl
    }
    ...ContentBasicInfo
    ...ContentMetadata
    ...PriceAndRecommendation_Content
    ...CompanyDetails_Content
    ...ReportLink_Content
    ...KeyFigures_Content
  }
  ...TrendingContent_1jQ2Cn
}

fragment ForumPosts on ForumPost {
  text
  likesCount
  url
  author
  postedAt
  authorImgUrl
}

fragment KeyFigures_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    defaultInstrument {
      estimateData {
        modelType
        reportingCurrency
      }
      snapshot {
        transaction {
          date
          actualized {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
            nav
            navPerShare
            opexOfNav
            quarterlySharePrice
          }
          estimates {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
            nav
            navPerShare
            opexOfNav
            quarterlySharePrice
          }
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PriceAndRecommendation_Content on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  companies {
    name
    pageUrl
    defaultInstrument {
      priceData {
        tradeCurrency
      }
      snapshot {
        priceData {
          date
          lastPrice
          tradeCurrency
        }
        transaction {
          date
          recommendation
          targetPrice
        }
        prevTransaction {
          recommendation
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PublishingDetails on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  publishers {
    name
    imgUrl
  }
  authors {
    __typename
    id
    name
    slug
    imgUrl
    jobTitle
  }
  ... on Video {
    liveTime
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
  }
}

fragment Reactions on Content {
  __isContent: __typename
  id
  reactionGroups {
    reactionType
    reactionsCount
    viewerReacted
  }
}

fragment ReportLink_Content on Content {
  __isContent: __typename
  type
  isPremium
  ... on CompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on ThirdPartyCompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on StockExchangeRelease {
    reportUrl
  }
}

fragment TrendingContent_1jQ2Cn on Query {
  trendingContent(type: ARTICLE) {
    __typename
    id
    title
    lang
    pageUrl
    createdAt
    type
    imgUrl
    companies {
      squareLogoUrl
      name
      id
    }
    authors {
      __typename
      imgUrl
      id
    }
    publishers {
      imgUrl
    }
  }
}


diamyd-medical-ab-diamyd-medical-tecknar-full-ut-sin-andel-i-nextcell-pharmas-foretradesemission

__typename

title

isPremium

lang

htmlBody

summary

companies

createdAt

publishers

authors

reactionGroups

pageUrl

translations

imgUrl

description

Diamyd Medical är verksamt inom diabetesforskning. Bolaget har tagit fram vaccin som innehåller den aktiva ingrediensen och molekylen GAD, en substans som har potential i att vara en viktig del i förebyggandet av diabetesbehandlingar i framtiden. Bolaget innehar verksamhet på global nivå med störst närvaro inom Norden. Huvudkontoret ligger i Stockholm.

Ja, det är en riktigt stor grej. Diamyd har varit en stor grej hela tiden. Världens första kliniska fas 3-studie inom precisionsmedicin för typ 1-diabetes pågår just nu. Det har nyligen också påvisats att endast precisionsmedicin kan vara nyckeln till typ 1-diabetes, eftersom autoimmuna sjukdomar är komplexa. Man har försökt lösa det generiskt för alla i årtionden. Det finns goda skäl till varför den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat både Orphan Drug-status (särläkemedel) och Fast Track-status, det sistnämnda hela två gånger. Visst delas dessa ut ganska lättvindigt nuförtiden, men de lyfter omedelbart behandlingen till den mest lovande toppen på hela läkemedelsmarknaden. Och utöver allt detta har FDA gått med på att underlätta tidslinjen för fas 3 och gett tillstånd att använda en surrogatändpunkt (surrogate endpoint).

Jag tillhör inte ”forskarsamhället”, särskilt inte inom diabetesforskning, men som jag förstår det är detta pressmeddelande som företaget gick ut med förra veckan en ganska stor grej: American Diabetes Association 86th Scientific Sessions to feature retogatein Phase 3 trial in dedicated symposium Till en början kan man ju tänka att det bara var information som drunknade i mängden om att de är där och att man kan komma och hälsa på vid mässmontern. När man funderar lite mer på evenemangets karaktär förstår man dock varför det gick ut ett pressmeddelande om detta, även om Ulf och gänget åker runt och talar på evenemang var och varannan vecka. Evenemanget är ett av världens mest betydelsefulla och respekterade evenemang för diabetesforskning och -behandling. Över 10 000 forskare och läkare från hela världen deltar. Som jag har förstått det delas platserna där inte ut för skojs skull, särskilt inte till småbolag. Att en hel timme har reserverats för interimdata från DIAGNODE-3 tyder på att forskarsamhället anser att denna öppning inom precisionsmedicin (precision medicine) är mycket intressant. Och kanske tror de också att data från delavläsningen är bra. Det vore ju lite pinsamt att diskutera dåliga resultat där, eller hur? Bland talarna gällande Diamyds studie finns Jason Gaglia (Harvard) och Thomas Donner (Johns Hopkins), som enligt en googling är tungviktare inom akademisk diabetesforskning. Jag har för mig att även Tzield diskuterades där någon gång under 2024 innan företagsköpet. Någon som känner till de vetenskapliga kretsarna bättre får gärna kommentera om jag är helt ute och cyklar gällande evenemanget.

Vd:n: ”Man skulle inte ta lån på allt vad man äger i livet och satsa på Diamyd, man kan ge lite till de andra bolagen som var här idag också.” ”Man bör inte ta lån med hela sin förmögenhet som säkerhet och investera den i Diamyd, utan man kan investera lite i de andra företagen som presenterade sig här idag”

I väntan på resultaten från interimanalysen kommer här en färsk presentation från den 4.3.2026 https://www.youtube.com/watch?v=YUx6YzxiUII&t=78s  Intressant att VD:n kommenterar aktiekursen – sakligt förstås, med warranter som huvudpunkt. Slutligen: ”det kan vara intressant att positionera sig här inför interimanalysen.”

Pressmeddelandet förväntas innehålla innehållet i DSMB-mötets uttalande. Denna slutsats kan DSMB inte dra i förväg före mötet. Den enda möjligheten är att presentationsmaterialet blir klart i förtid och att en tidigare tidpunkt passar DSMB-ledamöterna. Interim readout betyder i det här fallet att data har skickats till en oberoende part som förbereder presentationsmaterialet inför DSMB-mötet.

Diamyd Medical meddelar färdigställande av databas för interimsanalys i fas 3-studien DIAGNODE-3 Den kliniska databasen har färdigställts för den förspecificerade interimsanalysen av effekt i Diamyd Medicals pågående pivotala fas 3-studie (DIAGNODE-3) som utvärderar retogatein (rhGAD65) hos individer med typ 1-diabetes stadium 3. Resultatet av interimsanalysen förväntas i slutet av mars 2026. ”Detta är en viktig milstolpe i DIAGNODE-3 och för vår precisionsmedicinska strategi inom typ 1-diabetes”, säger Ulf Hannelius, vd och koncernchef för Diamyd Medical. ”Interimsanalysen kommer att ge den första fas 3-bedömningen av retogateins potential att bevara insulinproduktionen i en genetiskt definierad patientpopulation.” Interimsanalysen baseras på data från 174 utvärderingsbara deltagare. Det primära effektmåttet för interimsanalysen är förändring från baslinjen till månad 15 i stimulerad C-peptid area under kurvan (AUC), vilket återspeglar bevarandet av endogen insulinproduktion, och syftar till att ge en bedömning av behandlingseffekten i studiepopulationen. I linje med bolagets regulatoriska strategi skulle ett positivt interimresultat stödja kontakter med regulatoriska myndigheter för att diskutera möjliga vägar till godkännande för retogatein. Interimsanalysen kommer att utvärdera effekten av retogatein jämfört med placebo och testa om fördefinierade kriterier för statistisk signifikans uppfylls. En oberoende datasäkerhetskommitté (Data Safety Monitoring Board, DSMB) kommer att granska interimresultatet och ackumulerade säkerhetsdata. Bolaget avser att kommunicera utfallet av DSMB-mötet, inklusive huruvida statistisk signifikans uppnåddes för det primära effektmåttet, samt en uppdatering om DSMB:s säkerhetsbedömning av den pågående studien. DIAGNODE-3 är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad bekräftande fas 3-studie som utvärderar intralymfatisk administrering av retogatein formulerat med alum hos barn, ungdomar och unga vuxna som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes stadium 3 och som bär på haplotypen HLA DR3-DQ2. Denna genetiska profil finns hos cirka 40 % av alla personer med typ 1-diabetes i Europa och USA. Den primära avläsningen kommer att baseras på data från baslinjen till 15 månader för alla randomiserade deltagare, varefter deltagarna kommer att fortsätta att följas i totalt 24 månader. DIAGNODE-3 förväntas vara fullt randomiserad i mitten av mars 2026. DIAGNODE-3 stöds delvis av finansiering från Breakthrough T1D (tidigare JDRF), den ledande globala organisationen för forskning och intressefrågor inom typ 1-diabetes. Retogatein har erhållit Fast Track-status från FDA för behandling av typ 1-diabetes i stadierna 1–3, samt särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för typ 1-diabetes stadium 3.                    diamyd.com              Diamyd Medical announces finalization of database for interim analysis in...                              Diamyd/DSMB har färdigställt den kliniska databasen, vilket enligt min tolkning innebär den konkreta datan för delårsresultaten.  Om jag förstår rätt är all data nu insamlad, inmatad och väntar på att DSMB ska bryta blindningen. Pressmeddelandet bekräftar den tidigare retoriken gällande tidpunkten ”expected by the end of March 2026”. 174 utvärderingsbara deltagare → Räcker för FDA:s krav. Delårsresultaten kommer att vara begränsade. Uppenbarligen inga statistiska siffror eller djupanalys, utan bara om ”det primära effektmåttet (primary endpoint) uppfylls eller inte”.  Nu väntar vi bara på resultaten… Skulle resultaten kunna presenteras långt före slutet av mars om DSMB blir klara tidigare? Som tidigare konstaterats är det primära effektmåttet i delårsresultaten nu endast C-peptid. I de slutliga resultaten finns även kliniska mått. När det gäller Tzield räckte inte enbart förbättring av C-peptid för ett slutgiltigt godkännande för stadium 3, eftersom det misslyckades med att sänka patientens behov av insulin och HbA1c. Nu sägs det att man söker ett interimistiskt tillstånd med C-peptid som surrogat för stadium 3. Men FDA:s reaktion är osäker: Eftersom FDA också vet att läkemedlet misslyckades med de sekundära kliniska målen vid första försöket, varför skulle de släppa igenom det tillsammans med Diamyd i ”C-peptid-spåret”? Situationen ser dock ljusare ut för Diamyd, och ett marknadsgodkännande är möjligt baserat på delårsresultaten. Diamyd ansöker från början om ett tillfälligt, påskyndat (accelerated) marknadsgodkännande baserat på C-peptid-resultat, och de kliniska resultaten kommer senare. Ett godkännande skulle alltså kunna ges i förtid även om de kliniska resultaten skulle bli en besvikelse. Detta är möjligt eftersom säkerhetsprofilen är betydligt bättre än för Tzield. Dessutom har Diamyd goda bevis på kliniska resultat från tidigare faser. Kriterierna är dock högt ställda, vilket innebär att uppnåendet av effektmåttet inte garanterar godkännande baserat på delårsresultaten. Om Tzield däremot får ett påskyndat godkännande för stadium 3… då har ribban lagts väldigt lågt.

Kanske lockar det inte att ligga med dropp i två veckor och slå ut immunförsvaret. Skämt åsido, den låga försäljningen förklaras helt av att Tzield i det skedet bara godkänts för behandling av stadium 2. Det vill säga för dem som ännu inte har symtom. Den patientgruppen torde vara ganska svår att hitta. Man hittar dem ju inte utan aktiv screening, vilket ännu inte är vanligt när det gäller typ 1-diabetes. Det pågår pilotprojekt runt om i världen, t.ex. ASK (Autoimmunity Screening for Kids) i USA. Och då Tzield fastnat i stadium 2, vars målgrupp ännu inte vet att de behöver behandling, har Sanofi tagit till hårdhandskarna för att främja försäljningen… de anlitade Usher.  När man läser forumdiskussioner verkar det som att det finns tillgängligt i begränsad omfattning även för stadium 3, men försäkringsbolagen har under 2024 fortfarande varit motvilliga till att ge ersättning.

Diamyd Medical

Diamyd Medical är en av huvudägarna i NextCell Pharma med en ägarandel om 12,8%. NextCell Pharma genomför nu en företrädesemission som vid full teckning tillför NextCell Pharma cirka 24,9 MSEK...

Diamyd Medical är en av huvudägarna i NextCell Pharma med en ägarandel om 12,8%. NextCell Pharma genomför nu en företrädesemission som vid full teckning tillför NextCell Pharma cirka 24,9 MSEK före emissionskostnader.- Vi befäster vårt innehav i NextCell Pharma med att fullt ut delta med vår andel i företrädesemissionen, säger Ulf Hannelius, VD för Diamyd Medical. NextCell imponerar med sin utvecklingstakt och genom innehavet i NextCell bevakar vi strategiskt stamcellsfältets diabetesterapier.Om NextCell Pharma Stamceller förväntas revolutionera hur vi i framtiden behandlar många idag livshotande sjukdomar. NextCell Pharma AB utvecklar ProTransTM , en läkemedelskandidat bestående av stamceller för i första hand behandling av diabetes och som immunosuppression vid njurtransplantationer. ProTransTM består av selekterade stamceller framtagna ur navelsträngsvävnad med NextCell Pharma AB:s egeneutvecklade metod. Vidare har bolaget en bifirma i Cellaviva, som är Sveriges första stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad.Om Diamyd Medical Diamyd Medical utvecklar diabetesvaccinet Diamyd®, en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion. Diamyd® har visat på god säkerhet i studier med fler än 1 000 patienter samt på effekt i vissa prespecificerade subgrupper. Utöver Bolagets europeiska fas IIb-studie DIAGNODE-2, där diabetesvaccinet administreras direkt i lymfkörtel, pågår tre prövarinitierade kliniska studier med Diamyd®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen® för att återskapa kroppens egen insulinproduktion. En prövarinitierad Remygen®-studie med patienter som haft typ 1-diabetes i minst fem år pågår vid Uppsala Akademiska Sjukhus. En prövarinitierad studie med GABA och Diamyd® i patienter som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes pågår också vid University of Alabama at Birmingham i USA. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB samt har ägarandelar i det medicintekniska bolaget Companion Medical, Inc., San Diego, USA.Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser; tel: +46 8-528 00 399, e-mail: <virtloc>info@fnca.se </virtloc>