Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Senaste
  • Börs
    • Aktiejämförelse
    • Börskalender
    • Utdelningskalender
    • Aktieanalys
    • Artiklar
  • InderesTV
  • Portfölj
  • Forum
  • Q&A
  • Om oss
    • Bolag under bevakning
    • Teamet
Pressmeddelande

Episurf Medical når viktig regulatorisk milstolpe i Indien

Episurf Medical

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att indiska myndigheter, via Directorate General of Health Services, Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), Medical Devices Division, har bekräftat att implantatet Episealer® Knee utgör en Custom Made-produkt som kan importeras till Indien i enlighet med reglerna för Custom Made-produkter. Klassificeringen följer efter en granskningsprocess och utgör en viktig regulatorisk milstolpe för Episurf Medical, då det möjliggör expansion i den indiska marknaden. Episurf Medical har arbetat mot den indiska marknaden under flera år, men ett slutligt beslut avseende den regulatoriska klassificeringen behövde uppnås innan kommersiella aktiviteter, via dotterbolaget Episurf India Ltd, kunde initieras i större omfattning.

"Allt arbete av oss i Indien, i väntan på detta regulatoriska beslut, bekräftar att det finns ett stort kliniskt behov för patienter som befinner sig mellan biologiska ingrepp och knäproteser. Det är tydligt att ortopeder har utmaningar med denna patientgrupp, och vi fortsätter nu med våra planer för att introducera knäimplantatet Episealer® i Indien. Den snabbt växande indiska marknaden utgör en betydande kommersiell möjlighet för oss, och vi kan äntligen ta nästa steg," säger Pål Ryfors, vd, Episurf Medical.

För mer information, vänligen kontakta:

Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 709 62 36 69
Email: pal.ryfors@episurf.com

Om Episurf Medical

Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.

Följ oss på våra kanaler i social media
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Instagram
  • Facebook
  • X (Twitter)
Ta kontakt
  • info@inderes.se
  • +46 8 411 43 80
  • Vattugatan 17, 5tr
    111 52 Stockholm
Inderes
  • Om oss
  • Teamet
  • Jobba hos oss
  • Inderes som en investering
  • Tjänster för börsbolag
Vår plattform
  • FAQ
  • Servicevillkor
  • Integritetspolicy
  • Disclaimer
Inderes disclaimer gällande utförda aktieanalyser kan läsas här. För mer detaljerad information över de aktier som aktivt bevakas av Inderes, vänligen se respektive bolags bolagsspecifika sida på Inderes webbplats. © Inderes Oyj. Alla rättigheter förbehållna.