Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Senaste
  • Börs
    • Aktiejämförelse
    • Börskalender
    • Utdelningskalender
    • Aktieanalys
    • Artiklar
  • inderesTV
  • Portfölj
  • Forum
  • Q&A
  • Om oss
    • Följda bolag
    • Teamet
Pressmeddelande

Fleries portföljbolag Xspray Pharma lämnar en uppdatering om FDA-processen för Dasynoc®; godkännandet försenas efter anmärkningar hos kontraktstillverkaren

Flerie

Flerie AB:s (publ) portföljbolag Xspray Pharma har kommunicerat att bolaget kommer att lämna in en ny ansökan om godkännande av läkemedlet Dasynoc® så snart de synpunkter som den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA framfört till bolagets kontraktstillverkare har åtgärdats. Anmärkningarna berör inte den produktionslinje som används för Dasynoc®, men FDA har pausat godkännandet av nya produkter från anläggningen tills korrigerande åtgärder har vidtagits. Xspray Pharma arbetar nära både tillverkaren och FDA för att påskynda processen och möjliggöra en ny ansökan.

”Även om dagens besked från FDA innebär en försening av det förväntade godkännandet av Dasynoc är vi fortsatt övertygade om Xspray Pharmas förmåga att, i samarbete med kontraktstillverkaren, på ett framgångsrikt och effektivt sätt navigera genom processen. Xspray Pharmas robusta teknologiplattform och de fortsatta framstegen i den övriga projektportföljen visar på bolagets breda potential och gör att vår tilltro till portföljbolagets långsiktiga möjligheter är fortsatt stark”, säger Fleries vd, Ted Fjällman.

Läs hela Xspray Pharmas pressrelease här: https://xspraypharma.com/sv/modular_finance_pressmeddelande/xspray-pharma-uppdaterar-om-fda-processen-for-dasynoc-anmarkningar-hos-kontraktstillverkare-forsenar-godkannande/

Fleries ägarandel i Xspray Pharma uppgår till 18 %.

För mer information:
Ted Fjällman, VD
E-post: ir@flerie.com

Om Flerie
Flerie är en aktiv och långsiktig investerare inom Life Science, med en bred och diversifierad portfölj av innovativa bolag med banbrytande teknologier. Vi investerar globalt i bolag inom produktutveckling och kommersiell tillväxt, tillsammans med andra ledande investerare, och med fokus på svårtillgängliga privata bolag. Fleries aktiva ägarmodell, breda nätverk och resurser används för att stödja och accelerera utvecklingen i bolagens projekt, vilket skapar värde för aktieägarna. Flerie AB:s stamaktie är noterat på Nasdaq Stockholm med ticker FLERIE. För ytterligare information se www.flerie.com
 

Bifogade filer
Fleries portföljbolag Xspray Pharma lämnar en uppdatering om FDA-processen för Dasynoc®; godkännandet försenas efter anmärkningar hos kontraktstillverkaren

Följ oss på våra kanaler i social media
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Instagram
  • Facebook
  • X (Twitter)
Ta kontakt
  • info@inderes.se
  • +46 8 411 43 80
  • Vattugatan 17, 5tr
    111 52 Stockholm
Inderes
  • Om oss
  • Teamet
  • Jobba hos oss
  • Inderes som en investering
  • Tjänster för börsbolag
Vår plattform
  • FAQ
  • Servicevillkor
  • Integritetspolicy
  • Disclaimer
Inderes disclaimer gällande utförda aktieanalyser kan läsas här. För mer detaljerad information över de aktier som aktivt bevakas av Inderes, vänligen se respektive bolags bolagsspecifika sida på Inderes webbplats. © Inderes Oyj. Alla rättigheter förbehållna.