Fortsatt god tolerabilitet av NEX-22 vid 30 mg dos av liraglutid i NEX-22 studien
Nanexa AB meddelar att initiala observationer i fas I-studien visar att 30 mg dosen av NEX-22, en depotformulering av liraglutid, har tolererats väl av patienter med typ 2-diabetes som inte tidigare fått GLP-1 behandling.
En nackdel med liraglutid givet som dagliga injektioner är en hög förekomst av tidiga gastrointestinala biverkningar med illamående och diarré och kräver en försiktig dosökning till den effektiva dagsdosen (1,2 mg). Efter en injektion av NEX-22 med 30 mg liraglutid frisatt över en månad, observerades inga fall av illamående, kräkningar eller diarré hos de tre doserade patienterna.
Två patienter upplevde minskad aptit, en av dem i kombination med halsbränna. Samtliga observationer var milda och övergående och är även vanligen förekommande vid behandling med GLP-1 läkemedel. Observationer av injektionsstället visar även att 30 mg dosen av NEX-22 tolererats väl, med endast begränsade hudreaktioner av mindre och övergående karaktär.
"Det här är mycket positiva resultat!", säger David Westberg, vd på Nanexa. "Att NEX-22 kan administreras vid en dos på 30 mg liraglutid utan att orsaka illamående, kräkningar och diarré, som alla är vanliga gastrointestinala biverkningar med GLP-1, visar på stora potentiella fördelar. Vi ser fram emot att vidare presentera alla resultat från studien."
Uppföljningen av patienter fortsätter med att följa koncentrationen av liraglutid i blodet under drygt en månad, tillsammans med utvärdering av säkerhet och tolerabilitet.