Regulatoriskt pressmeddelande

INITIATOR PHARMA: RAPPORT FÖR ANDRA KVARTALET 2023

Initiator Pharma

Ladda ner börsmeddelandet

Höjdpunkter under andra kvartalet 2023

I maj meddelade Bolaget att WHO valt pudafensine som det officiella generiska namnet (International Nonproprietary Name, INN) till bolagets patenterade läkemedelskandidat IP2015, som är i klinisk utveckling för erektil dysfunktion och neuropatisk smärta
I juni meddelade Bolaget positiva, statistiskt signifikanta och dosberoende kliniska observationer relaterade till effekt vid psykogen erektil dysfunktion (ED) och inga observationer av allvarliga eller kritiska biverkningar i den kliniska fas IIa-studien av IP2018 i patienter med mild till måttlig ED.
I juni offentliggjorde Bolaget beslutet att genomföra en kapitalanskaffning riktad till ledande befattningshavare och nyckelpersoner inom ramen för det långsiktiga incitamentsprogrammet för 2022 ("LTI2022-program") samt att genomföra ett återköp av aktier i syfte att sälja aktier till styrelsen inom ramen för LTI2022-programmet.
I juni meddelade Bolaget att man slutfört rekryteringen av alla planerade patienter till sin kliniska fas IIb-studie med pudafensin (IP2015). Resultat från studien förväntas under Q4 2023.

Höjdpunkter efter denna rapportperiod

I juli meddelade Bolaget positiva data från farmakokinetisk fas I-studie i friska försökspersoner som utvärderar optimerade orala fasta doseringsformuleringar av pudafensin (IP2015) för att möjliggöra en smidig och effektiv överbryggning mellan tidigare studiedata och nya framtida kliniska studier med pudafensin
I augusti meddelade Bolaget att det europeiska patentverket ("EPO") beviljat bolagets patentansökan för produktkandidaten IP2018 mot erektil dysfunktion och depression.

Finansiella höjdpunkter

Andra kvartalet (2023-04-01 – 2023-06-30)

Nettoomsättningen uppgick till 0 KDKK (0)

Rörelseresultatet, EBIT uppgick till - 8 882 KDKK (-13 499)

Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,20 DKK (-0,29)

Likvida medel: 25 935 KDKK (31 099)

Soliditet: 45% (89%)

Första halvåret (2023-01-01 – 2023-06-30)

Nettoomsättningen uppgick till 0 KDKK (0)

Rörelseresultatet, EBIT uppgick till -17 559 KDKK (-28 574)

Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,38 DKK (-0,62)

Soliditet: eget kapital dividerat med tillgångar.

Styrelsen har beslutat att delårsrapporter endast ska publiceras på engelska.

Länk till hela rapporten
https://www.initiatorpharma.com/en/investors/reports-and-presentations/

Om Initiator Pharma

Initiator Pharma A/S är ett danskt läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar innovativa läkemedel som riktar sig mot viktiga ouppfyllda medicinska behov inom centrala och perifera nervsystemet. Initiator Pharmas pipeline består av två tillgångar i klinisk fas – pudafensine (IP2015) och IP2018 – samt två prekliniska tillgångar. Bolaget genomför för närvarande en fas IIb-studie med pudafensine (IP2015) i erektil dysfunktion av organiskt ursprung och slutförde framgångsrikt en fas I-proof of principle-studie i neuropatisk smärta under 2022. Med IP2018 har bolaget annoncerad positiva, statistiskt signifikanta och dosberoende kliniska observationer relaterade till effekt vid erektil dysfunktion (ED) i en kliniska fas IIa-studien med IP2018 hos patienter med mild till måttlig ED.

Initiator Pharmas aktier handlas på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: INIT). Redeye AB är bolagets Certified Adviser. För mer information, vänligen besök www.initiatorpharma.com.