Kontigo Cares e-hälsoplattform Previct® Alkohol är nu MDR-certifierad
Kontigo Care (publ) meddelar idag att bolagets e-hälsoplattform Previct® Alkohol nu är MDR-certifierad under den nya EU-förordningen för medicintekniska produkter och därmed uppfyller den högsta standarden för medicintekniska produkter på EU-nivå.
Det nya regelverket innebär att det ställs betydligt tuffare krav på produkter, speciellt för medicinteknisk mjukvara. Som tidigare meddelats har Kontigo Care haft en tydlig målsättning att fullfölja sin plan med MDR-certifiering av Previct plattformen, trots den förlängda övergångstiden.
Ulrika Giers, VD för Kontigo Care säger:
”Vi har alltid haft patientsäkerheten i första rummet och med ett intensivt och fokuserat arbete är vi nu i mål med vår MDR certifiering av Previct® Alkohol. Vi kan nu stoltsera med en kvalitetsstämpel som innebär att den som nyttjar våra produkter kan lita på att vi lever upp till den högsta standarden för medicinteknisk utrustning.
Att vi nu lägger de stora kostnaderna för övergången till MDR och CE-certifieringen av Previct ® Alkohol som en medicinteknisk mjukvara bakom oss, stärker vår konkurrensposition ytterligare och gör att vi står rustade för nya tillväxtmöjligheter i och utanför befintliga marknader. Vi blickar med positivism på fortsatt utveckling både inom Sverige och utanför Sveriges gränser.”
Certifieringen har utförts av Notified Body TÜV SÜD.