Pressmeddelande

Modus Therapeutics fortsätter leverera enligt plan mot målet att inleda del 2 av fas IIa-studien med sevuparin vid CKD-med anemi

Stockholm, Sverige – 1 augusti 2025 – Modus Therapeutics Holding AB (publ) (”Modus”) meddelar idag att sevuparindoserna har fastställts till del 2 av den pågående fas IIa-studien i patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och anemi. Dosvalet baseras på data från studiens första del, och den planerade protokolländringen har skickats in till relevanta myndigheter.

Del 1 av studien, genomfördes vid ledande njurmedicinska centra i Italien och rekryterade patienter med varierande grad av njurfunktion – från mild (CKD stadium 1–2) till terminal njursjukdom (CKD stadium 5) samt en kontrollgrupp friska frivilliga. I studien gavs enstaka sevuparindoser åtföljda av farmakokinetiska mätningar (PK) och bedömning av säkerhet och tolerabilitet.

Data från studien kunde bekräfta att sevuparin tolererades väl vid samtliga dosnivåer. Inga behandlingsavbrott på grund av biverkningar förekom, och inga kliniskt signifikanta säkerhetssignaler observerades. Baserat på dessa resultat har tre dosnivåer valts ut för användning i del 2, som omfattar upprepad dosering i patienter med måttlig till svår CKD (stadium 3–5). Ingen dosjustering bedöms vara nödvändig för patienter med mild CKD.

”Med inlämningen av dosvalet för del 2 av vår fas IIa-studie i CKD-med anemi fortsätter Modus att genomföra sin kliniska utvecklingsstrategi med precision,” säger John Öhd, vd för Modus Therapeutics. ”Vi ligger alltjämt i fas med att inleda del 2 av studien under fjärde kvartalet 2025 och ser fram emot att fortsätta arbetet med att etablera sevuparin som ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för patienter med begränsade terapimöjligheter.”

Fas IIa-studien genomförs i samarbete med CRO-partnern Latis S.r.l. samt Centro Ricerche Cliniche di Verona/Policlinico G.B. Rossi i Verona och Nephrology & Dialysis Unit vid Istituti Clinici Scientifici Maugeri i Pavia.

Om Modus Therapeutics och sevuparin
Modus är ett svenskt biotech-företag som utvecklar sin patenterade polysackarid sevuparin som behandlingsmöjlighet för flera större vårdbehov i sjukvården inklusive anemi vid njursjukdom och andra kronisk inflammationssjukdomar, svår malaria, sepsis, och andra åkommor med allvarlig systemisk inflammation. Det finns ett stort behov av nya, effektiva behandlingar av dessa tillstånd. Modus har som mål att skapa ett paradigmskifte i vården av dessa sjukdomar och sevuparin skulle kunna ge nya möjligheter vid behandlingen. Modus Therapeutics är noterat på Nasdaq First North Growth market (“MODTX”). Mer information finns på www.modustx.com.

Sevuparin är ett innovativt patenterat polysackaridläkemedel i klinikfas med en multimodal verkningsmekanism, inklusive immunmodulerande, anti-adhesiva och antiaggregerande effekter. Sevuparin är en heparinoid med markant försvagade antikoagulationsfunktioner som gör att väsentligt högre doser kan ges jämfört med vanliga heparinoider, utan risk för blödningsbieffekter. Sevuparin utvecklas för närvarande i två formuleringar - en avsedd för intravenös dosering och en subkutan formulering som möjliggör dosering i öppenvård och hemmiljö.