Regulatoriskt pressmeddelande

Modus Therapeutics offentliggör delårsrapport för tredje kvartalet 2025

STOCKHOLM, SVERIGE – 26 november 2025: Modus Therapeutics Holding AB (“Modus Therapeutics”) offentliggör härmed delårsrapporten för tredje kvartalet 2025. Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida (www.modustx.com) samt som bilaga till detta pressmeddelande. Nedan följer en kort sammanfattning av delårsrapporten.

Kliniskt genomförande och finansiell styrka präglar Q3 2025
Modus Therapeutics drev sitt CKD-anemiprogram framåt under tredje kvartalet genom att slutföra rekryteringen till Del 1 i den pågående fas IIa-studien och välja doser för Del 2. Den fullt garanterade företrädesemissionen övertecknades till 189 %, vilket tillförde cirka 28,3 MSEK i bruttolikvid och, tillsammans med optioner, förlänger den finansierade driftshorisonten till utgången av 2026. Nya prekliniska data, presenterade av våra samarbetspartners i Brescia, förstärkte ytterligare insikterna om sevuparins hepcidinsänkande verkningsmekanism och potentiella nytta vid CKD-med anemi. Efter periodens slut godkände italienska myndigheter den förutbestämda protokolländringen för Del 2, vilket möjliggör start av PoC-fasen med upprepad dosering enligt plan. Med utgångspunkt i drivet från Q2—då Del 1 slutfördes och företrädesemissionen godkändes—fortsätter vi att fokusera på disciplinerat genomförande och värdeskapande.

”Starkt kliniskt genomförande, en övertecknad finansiering och tydliga regulatoriska framsteg gör att vi kan genomföra Del 2 med tillförsikt och driva långsiktigt värde för patienter och aktieägare.”
– John Öhd, vd, Modus Therapeutics

Tredje kvartalet i siffror

Resultatet efter skatt uppgick till -4 342 TSEK (-2 989)
Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,08)
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -5 590TSEK (-3 971)

Januari - september i siffror

Resultatet efter skatt uppgick till -13 223 TSEK (-10 831)
Resultat per aktie uppgick till -0,31 SEK (-0,30)
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13 072 TSEK (-11 060)

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

Patientrekryteringen till del 1 av den pågående fas IIa-studien med sevuparin vid CKD-anemi slutfördes enligt plan (pressmeddelande 8 juli 2025); säkerhetsdata efter engångsdos och identifierade dosnivåer vägleder del 2, planerad att starta Q4 2025.
Extra bolagsstämma (29 juli 2025) godkände: (i) nya gränser för aktiekapital och antal aktier i bolagsordningen, (ii) en fullt garanterad företrädesemission om upp till 8 984 724 units (~28,3 MSEK brutto) till priset 3,15 SEK per unit, samt (iii) bemyndigande för ytterligare emission av aktier och teckningsoptioner.
Sevuparin-doser valda för del 2 av den pågående fas IIa-studien i CKD-anemi; en förutbestämd protokolländring inskickad till regulatoriska myndigheter (pressmeddelande 1 augusti 2025).
Den 27 augusti 2025 övertecknades den fullt garanterade företrädesemissionen om upp till 8 984 724 units till 189 % (inga garantier utnyttjades) och tillförde ~28,3 MSEK brutto (~24,4 MSEK netto) för att finansiera pågående kliniska aktiviteter, inklusive fas II-studien i CKD-anemi, samt förlänga rörelsekapitalet till utgången av 2026.
Den 2 september 2025 genomförde Modus en riktad kompensationsemission till garanterna; samtliga valde units i stället för 14 % kontant—536 342 units à 3,15 SEK (~1,7 MSEK via kvittning) — vilket efter registrering tillför 4 827 078 aktier (~4 % utspädning) och innebär ~7 % potentiell utspädning vid fullt utnyttjande av TO 2026/2030.
Den 20 september 2025 presenterade Prof. Maura Poli (Brescia) prekliniska data vid 32nd GAG Symposium (Villa Vigoni) som visade att sevuparin förbättrade anemi och njurfunktion i en CKD-modell—även med EPO—med minskad fibros; resultaten stärker den hepcidinsänkande mekanismen och bygger på BioIron/EHA 2025.

Väsentliga händelser efter periodens slut

Den 24 okt 2025 tecknade Modus avtal med Bergs Securities AB som Certified Adviser; Bergs tillträder 27 okt 2025, och Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB (SKMG) kvarstår till dess.
Den 4 nov 2025 godkände italienska myndigheter protokolländringen med dosval för del 2 av fas IIa-studien i CKD-anemi; tre sevuparin¬doser fastställda baserat på del 1 (väl tolererat), vilket möjliggör start av upprepad dosering/PoC i Q4 2025 enligt plan.

VD John Öhd kommenterar rapporten i en intervju med Jonathan Furelid den 26 november kl. 10:00.
Länk till intervjun: https://www.youtube.com/live/mpZKm4NDm-o?si=RwcANQz9azZDIAdc

Om Modus Therapeutics och sevuparin
Modus är ett svenskt biotech-företag som utvecklar sin patenterade polysackarid sevuparin som behandlingsmöjlighet för flera större vårdbehov i sjukvården inklusive anemi vid njursjukdom och andra kronisk inflammationssjukdomar, svår malaria, sepsis, och andra åkommor med allvarlig systemisk inflammation. Det finns ett stort behov av nya, effektiva behandlingar av dessa tillstånd. Modus har som mål att skapa ett paradigmskifte i vården av dessa sjukdomar och sevuparin skulle kunna ge nya möjligheter vid behandlingen. Modus Therapeutics är noterat på Nasdaq First North Growth market (“MODTX”). Mer information finns på www.modustx.com.

Sevuparin är ett innovativt patenterat polysackaridläkemedel i klinikfas med en multimodal verkningsmekanism, inklusive immunmodulerande, anti-adhesiva och antiaggregerande effekter. Sevuparin är en heparinoid med markant försvagade antikoagulationsfunktioner som gör att väsentligt högre doser kan ges jämfört med vanliga heparinoider, utan risk för blödningsbieffekter. Sevuparin utvecklas för närvarande i två formuleringar - en avsedd för intravenös dosering och en subkutan formulering som möjliggör dosering i öppenvård och hemmiljö.