OncoZenge AB: OncoZenge initierar fas 3 feasibility studie i Europa med LINK Medical

OncoZenge planerar en "multi-country", fas 3-studie för ett godkännande av BupiZenge™ i Europa. Omfattningen av fas 3-studien har under senaste veckorna uppdaterats i nära samarbete med Bolagets licenspartner för Europa, Molteni Farmaceutici. Som en del i planeringen och för att optimera ledtiderna har Bolaget anlitat LINK Medical för att utföra en feasibility studie för den europeiska delen av studien.

Studien syftar till att bekräfta tillgängligheten av lämpliga kliniker i Europa, fokuserat på Tyskland, Danmark, Norge och Sverige. Studien kommer även att ge viktig validering av den förväntade takten i patientrekryteringen och därmed den övergripande tidplanen.

"Vi är glada över att samarbeta med OncoZenge i denna feasibility studie. På LINK Medical är vi specialiserade på att vägleda nordiska bioteknikföretag genom det komplexa kliniska landskapet i Europa. Detta partnerskap speglar vårt engagemang för att erbjuda praktisk expertis, lokala insikter och smidig genomförande för att hjälpa våra kunder att lyckas i varje utvecklingsfas" - Anders Göransson, CEO LINK Medical.

"Tillgänglighet och val av studiesiter i Europa är en viktig fråga som ligger på den kritiska linjen i tidplanen för vårt fas 3-program. Att få beslutsunderlag om detta nu under sommaren sparar således viktig tid senare. LINK Medical har gett ett mycket positivt intryck, och vi ser fram mot ett bra samarbete mot vårt mål om att starta hela fas 3-projektet för BupiZenge" - Stian Kildal, VD för OncoZenge. 

BupiZenge™ - Potential to be the leading treatment for oral pain.
 

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Stian Kildal, VD, mobil: +46 76 115 3797, e-post: stian.kildal@oncozenge.se

Certified Adviser
OncoZenges Certified Adviser är Redeye AB.

OncoZenge AB
Gustavslundsvägen 34, 167 51 Stockholm, Sverige

Om denna information
Informationen lämnades för offentliggörande den 3 juni 2025 klockan 15.00 CET genom kontaktpersonerna ovan.

Om OncoZenge
OncoZenge utvecklar en ny, effektiv, säker och vältolererad behandling för oral smärta under tillstånd där de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen antingen inte uppnår tillräcklig smärtlindring eller är förknippade med betydande biverkningar. BupiZenge™ är en ny oral sugtablettformulering av bupivakain, ett lokalt bedövningsmedel med årtionden av klinisk erfarenhet. OncoZenges huvudindikation för BupiZenge™ är oral smärta på grund av ett inflammatoriskt tillstånd som kallas oral mukosit som drabbar miljontals patienter som får cancerbehandling. Oral mukosit orsakar allvarlig fysiskt och psykiskt lidande med ett stort medicinskt behov för ett effektivt, opioid-besparande behandlingsalternativ. BupiZenge™ har visat betydligt bättre smärtlindring jämfört med standardvård i denna indikation i en fas 2-studie.

OncoZenge har huvudkontor i Stockholm, Sverige, och bolagets aktie är noterad på Nasdaq FirstNorth Growth Market (OMX: ONCOZ).