Senzimes Next-generation TetraGraph-system erhåller regulatoriskt godkännande i Japan
Uppsala, Sverige – 17 december 2025 – Senzime AB (publ.) meddelar idag att bolagets Next-generation TetraGraph®-system har erhållit regulatoriskt godkännande från japanska Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). Godkännandet möjliggör kommersialisering på en av världens största sjukvårdsmarknader. I samband med godkännandet har Senzime erhållit en första order om 80 TetraGraph-system för leverans till Japan under fjärde kvartalet 2025.
Senzime inledde kommersialisering på den japanska marknaden 2019 i samarbete med Fukuda Denshi, en global ledare inom patientövervakningssystem. Idag använder hundratals japanska sjukhus Senzimes TetraGraph-teknologi för att övervaka patienters neuromuskulära funktion i samband med narkos.
Det nya PMDA-godkännandet för Next-generation TetraGraph utgör ett viktigt steg i Senzimes tillväxtstrategi och skapar förutsättningar för ökad marknadspenetration, uppgraderingar och förväntad högre nyttjandegrad.
”Godkännandet är en viktig milstolpe för oss i Japan. Vår partner Fukuda Denshi har en stark lokal marknadsnärvaro och kommer nu att accelerera sina kommersiella satsningar för att driva fortsatt tillväxt. Tillsammans med nyligen uppdaterade lokala kliniska riktlinjer, med skärpta krav på kvantitativ neuromuskulär monitorering, ser vi fram emot att ytterligare stärka våra marknadsandelar på den stora japanska marknaden”, säger Philip Siberg, vd för Senzime.
Senzime har sedan 2016 ett etablerat partnerskap med Fukuda Denshi i Japan, som ansvarar för kommersialiseringen av TetraGraph-systemet och Fukuda HN-100 som är en integrerad NMT modul baserad på TetraGraph-teknologi. Den japanska marknaden omfattar cirka 15 000 operationssalar och det genomförs årligen närmare 3 miljoner större kirurgiska ingrepp, vilket belyser intäktspotentialen för Senzimes växande produktportfölj.