Faron: Behandlingssvaren ökade med tiden

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2025-08-07 04:00 GMT. Observera att den automatiska översättningen av innehållet för närvarande endast täcker den text som visas här och kan innehålla fel. Du kan ge feedback gällande kvaliteten på översättningarna och eventuella fel här.

Faron meddelade på onsdagen om förtydliganden av resultaten från fas II BEXMAB-studien. Baserat på den senaste rapporten observerades fullständiga behandlingssvar (complete remission CR) hos 43 % (9/21) av patienterna i första linjen som lider av högrisk myelodysplastiskt syndrom (MDS). Andelen CR-behandlingssvar har ökat från den tidigare avläsningen när behandlingen fortsätter längre, vilket är en positiv signal inför framtiden. I det stora hela upprepar vi vår bedömning att fas II-resultaten är tillräckligt bra för att motivera en övergång till den avgörande fas III. En nyckelfråga under de närmaste månaderna är finansieringen av den avgörande studien och villkoren för finansieringen.

Ytterligare respons hos första linjens MDS-patienter

Högrisk-MDS är en blodcancer med dålig estimat, vars behandling Faron strävar efter att förbättra genom att kombinera dess bexmarilimab-prövningsläkemedel med standardbehandlingen azacitidin. En CR-respons på 43 % hos patienter i första linjen är enligt oss ett bra resultat. Vi påminner om att studiens statistiska styrka inte tillåter starka slutsatser på grund av det låga antalet patienter (21). De goda resultaten från fas II kan dock hjälpa till i finansieringsförhandlingar med potentiella partners för att genomföra den avgörande fasen. Att svaren ökat från tidigare var i sig inte helt överraskande, eftersom Faron systematiskt har påmint om att behandlingssvaren kan öka när behandlingen fortskrider. Enligt ett tidigare meddelande var det totala antalet svar hos de svårbehandlade r/r MDS-patienterna i slutstadiet 47 % och CR-svaren 6 %. Även i denna grupp kan siffrorna fortfarande ändras. Beträffande förväntad livslängd väntar vi oss resultat för r/r MDS-patienter i slutet av året eller senast i början av året. När det gäller förstalinjens patienter får man förvänta sig resultat först längre fram.

Sammantaget möjliggör resultaten enligt vår mening ett övergång till fas III, vars genomförandedetaljer kommer att diskuteras med tillsynsmyndigheten (FDA). Faron kommer att använda dessa senaste data om behandlingssvar i diskussionerna. Beträffande säkerhet och tolerabilitet förefaller kombinationen av bexirimab och azacitidin enligt vår uppfattning tillräckligt bra, och vi ser inga betydande problem med den.

Finansieringen räcker för att slutföra fas II

Gällande finansieringen uppger Faron att bolagets kassareserver räcker till Q1'26. I finansieringen inkluderades våren 2025 ett konvertibelt lån på maximalt 35 MEUR. Den första raten på 15 MEUR av lånet har lyfts, och den användes främst för att betala tillbaka IPF-lånet. Med nuvarande finansiering kan Faron i praktiken slutföra den nuvarande BEXMAB-studien och förbereda sig för fas III-studien. Genomförandet av nästa fas kräver dock betydande ny finansiering, vars exakta belopp kommer att klargöras när forskningsplanen är klar.