Faron valde partner för den inledande MDS-studien

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2026-04-17 04:40 GMT. Ge feedback här.

Faron meddelade på torsdagen att de har ingått ett samarbetsavtal med forskningstjänsteföretaget Parexel (CRO) för att genomföra den kommande BEXERA-studien för bexmarilimab. Användningen av en CRO är ett typiskt sätt att genomföra en komplex multicenterstudie som utförs i flera länder. Meddelandet orsakar inga ändringar i våra estimat, eftersom förberedelserna och tidplanen för studien är i linje med företagets tidigare kommunicerade plan.

BEXERA-studien är det mest centrala utvecklingsprojektet för bexmarilimab

BEXERA-studien är en randomiserad, dubbelblind fas IIb-studie som utvärderar effekt och säkerhet av bexmarilimab i kombination med azacitidin jämfört med enbart azacitidin. Studien riktar sig till tidigare obehandlade patienter med högrisk myelodysplastiskt syndrom (HR-MDS) och är en fortsättning på fas I/II BEXMAB-studien. Huvudmålet med BEXERA är att fastställa effekten av kombinationsbehandlingen i en kontrollerad miljö och att välja den lämpligaste dosen för den kommande avgörande fas III-studien. BEXERA planeras att rekrytera 90 patienter vid forskningscentra i Nordamerika och Europa. Patienterna kommer att delas in i tre lika stora grupper, varav en får enbart azacitidin och de andra två grupperna får en kombination av bexmarilimab och azacitidin i olika doser. Studiedesignen är av hög kvalitet och kommer att generera tillförlitlig data. Storleken på patientgrupperna är relativt liten, vilket innebär begränsad statistisk styrka, det vill säga möjligheten att upptäcka statistiskt signifikanta resultat. Den statistiska styrkan kommer att öka i fas III-studien om resultaten från BEXERA stöder dess genomförande.

Finansieringen räcker för att avläsa BEXERA-studiens svar i Q4'27

Faron säkrade nyligen cirka 33 MEUR i nettotillgångar genom en emission av teckningsrätter. Enligt företagets bedömning säkerställer dessa medel likviditeten fram till november 2027. Finansieringen möjliggör framsteg i bexmarilimabs HR-MDS-program och avläsning av effektresultaten från BEXERA-studien. Tidplanen är enligt vår bedömning ambitiös och gör nödvändig att patientrekryteringen fortskrider snabbt vid alla eller de flesta deltagande centra. Baserat på BEXMAB-studien tar det också några månader för svaren att utvecklas, så vi förväntar oss ytterligare resultatrapporter under 2028.

Efter emissionen fortskrider det planerade forskningsprogrammet på en starkare ekonomisk grund. En framgångsrik BEXERA-studie och den data som erhålls från den spelar en viktig roll för möjliga framtida partnerskapsförhandlingar, genom vilka företaget strävar efter att finansiera den sista fasens utvecklingsarbete och kommersialisering.