Analytikerkommentar

Farons ESMO-meddelande kompletterade tidigare rapporterade huvudresultat

Sammanfattning

Faron presenterade nya forskningsresultat från BEXMAB-studien vid ESMO-konferensen, som kompletterar tidigare kända huvudresultat.
BEXMAB-studien visade en total responsfrekvens på 85 % och en fullständig remission på 45 % bland första linjens MDS-patienter.
Faron planerar att inleda en fas II/III-studie (BEXMAB-02) under Q2’26, vilket kräver ytterligare finansiering då nuvarande kassa räcker till Q1’26.
En webcast för att fördjupa resultaten kommer att hållas på torsdag, och ytterligare kommentarer förväntas efteråt.

Detta innehåll är skapat av AI. Du kan lämna feedback om det på Inderes forum.

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2025-10-21 04:46 GMT. Ge feedback här.

Farons meddelade på måndagen nya forskningsresultat som presenterades vid ESMO-mötet i helgen. Huvudresultaten från företagets BEXMAB-studie har redan varit kända, så de ytterligare resultat som nu rapporterats kompletterade helhetsbilden. Vår ståndpunkt om aktien förblir oförändrad efter meddelandet. Faron anordnar en webcast om resultaten på torsdag, som kan följas här.

BEXMAB-studien har visat goda säkerhets- och effektdata

I BEXMAB får patienter med medelhög och hög risk för myelodysplastiskt syndrom (HR-MDS) en kombination av Farons prövningsläkemedel bexmarilimab och standardläkemedlet azacitidin. Studiens huvudresultat har redan publicerats tidigare i sommar. Hos första linjens (förstagångsbehandlade) MDS-patienter var den totala responsfrekvensen (overall response rate ORR) 85 % (17/20) och fullständig remission (complete remission CR) 45 % (9/20). De rapporterade svaren är i linje med Farons tidigare rapporterade resultat och den övergripande bilden av resultaten förblir därmed oförändrad.

Farons rapporterade också att de observerat en högre bindning av bexmarilimab till dess Clever-1-mål i benmärgen (eng. target engagement) hos patienter som svarade väl på behandlingen. Informationen är enligt vår mening biologiskt intressant, men av mindre betydelse för investerings-casen som helhet. 23 % av alla patienter i BEXMAB-studien hade genomgått en botande stamcellstransplantation. Fördelningen av patienter mellan första- och andra linjens patienter angavs inte, vilket gör det svårt att tolka resultatet. Andelen som genomgått benmärgstransplantation är i vilket fall som helst hög och är i viss mån även väntad med tanke på det höga antalet CR-responser i studien.

Sammantaget gav meddelandet intressanta detaljer om bexmarilimabs effekt på MDS. Vi förväntar oss att torsdagens webcast kommer att förtydliga och fördjupa de teman som lyfts fram i meddelandet. Vi kommenterar innehållet i webcasten vid behov senast följande morgon.

Nästa betydande steg är att inleda BEXMAB-02-studien nästa år

Därefter förbereder sig företaget för en fas II/III-studie (BEXMAB-02), baserat på vilken företaget kan ansöka om ett påskyndat försäljningstillstånd, om resultaten stöder detta. Företaget planerar att starta studien under Q2’26. Studien är randomiserad och kontrollerad, vilket innebär att den data som erhålls är av hög kvalitet och möjliggör tillförlitliga slutsatser. Farons nuvarande kassa räcker till Q1’26, så genomförandet av den nya studien kräver ytterligare finansiering.

Faron Pharmaceuticals är verksamt inom medicinteknik. Bolaget bedriver forskning och utveckling av terapeutiska lösningar som används för behandling av immuna sjukdomar och diverse organskador. Störst verksamhet återfinns inom Nordamerika samt Europa, med sjukhus och forskningsinstitut som huvudsaklig kundbas. Utöver huvudverksamheten erbjuds diverse mervärdestjänster. Huvudkontoret ligger i Turku.

Läs mera

Nyckeltal2025-08-28

	2024	25e	26e
Omsättning	0,0	0,0	0,0
tillväxt-%
EBIT (adj.)	−18,7	−22,6	−30,5
EBIT-%	−466 750,0 %	−565 225,0 %	−762 390,0 %
EPS (adj.)	−0,25	−0,22	−0,28
Utdelning	0,00	0,00	0,00
Direktavkastning
P/E (just.)	neg.	neg.	neg.
EV/EBITDA	neg.	neg.	neg.