Källa: Inderes

Farons H1-rapport publiceras onsdagen den 26 augusti. Vinstsändningen kan följas här. I rapporten kommer vårt huvudfokus att ligga på framstegen i bexmarilimabs kliniska utvecklingsprogram. Vi förväntar oss att företaget kommer att ge ytterligare information, särskilt om tidsplanen för registreringsstudien BEXERA, som inleds i slutet av året och som företagets värdeskapande i hög grad är beroende av.

Värdeskapandet är beroende av forskningsprogrammets framsteg

Som ett läkemedelsutvecklingsföretag har Faron ingen omsättning, och värdeskapandet baseras på att främja forskningsprogrammet för läkemedelskandidaten bexmarilimab. Det viktigaste projektet är att undersöka säkerheten och effekten av kombinationsbehandlingen med bexmarilimab och standardläkemedlet azacitidin vid högrisk myelodysplastiskt syndrom (förstalinjes HR-MDS). Baserat på hittillsvarande resultat (BEXMAB-studien) är kombinationen väl tolererad och säker. Fler behandlingssvar har observerats än i tidigare studier, men tolkningen av svaren bör göras med försiktighet, eftersom BEXMAB-studien inte hade någon peer-grupp och antalet patienter var relativt lågt. Företaget publicerade nyligen de första överlevnadsdata (OS-resultat) från BEXMAB-studien för förstalinjes högrisk-MDS-patienter. Baserat på tidiga resultat hade medianöverlevnadstiden ännu inte uppnåtts i två undergrupper, medan kombinationen inte verkade ge någon ytterligare nytta jämfört med standardbehandling i den svårast behandlade patientgruppen. De slutgiltiga OS-resultaten måste fortfarande inväntas. Utöver MDS-projektet uppdaterade företaget nyligen statusen för investigator-initierade studier (IIT): BLAZE- och BEXAR-studierna går framåt mot patientrekrytering för solida tumörer. Även om dessa ger nya potentiella indikationer för läkemedelskandidaten, är de sekundära för investerings-caset i förhållande till företagets egen MDS-studie.

Resultatet tyngs av forsknings- och utvecklingskostnader

Eftersom Faron inte har någon omsättning är företagets resultat kraftigt negativt. Vårt H1-estimat för rörelseresultatet är -10,7 MEUR. Vi förväntar oss att förlusten minskar, eftersom patientbesöken i BEXMAB-studien har avslutats. För helåret 2026 estimerar vi att rörelseresultatet landar på -19,0 MEUR. Kostnaderna inkluderar, förutom administration, slutförandet av BEXMAB-studien samt förberedelsekostnaderna för den kommande BEXERA-registreringsstudien. Faron samlade in 33 MEUR i nettotillgångar genom en emission av teckningsrätter som avslutades i mars, vilket företaget bedömer räcker fram till november 2027. Den betydande minskningen av finansieringsrisken gav företaget arbetsro att fokusera på att främja det kliniska programmet, men vi följer ändå noggrant företagets kostnadskontroll och kassaflöde. Baserat på tidsplanen för det kliniska utvecklingsprogrammet bör finansieringen räcka till den första resultatrapporteringen för BEXERA-studien. Slutförandet av hela studien och förberedelserna för en eventuell avgörande studiefas kräver ytterligare finansiering, som företaget strävar efter att säkra genom ett partnerskapsavtal.

Intressant information om starten av BEXERA i rapporten

I H1-rapporten riktas vårt intresse i första hand mot tidsplanen för starten av BEXERA-studien. Denna randomiserade fas IIb-studie med 90 patienter är planerad att starta under andra halvåret 2026, och den utgör kärnan i Farons investerings-case och den viktigaste värdedrivaren. Vi kommer att följa eventuella förtydliganden i rapporten angående starten av patientrekryteringen, eftersom målet är att uppnå den första resultatrapporteringen för studien i slutet av 2027. Tidsplanen är enligt vår mening ganska snäv, så eventuella förseningar i rekryteringen är en central riskfaktor. Ansökan om försäljningstillstånd gör sannolikt nödvändig att en omfattande fas III-studie genomförs.

Dessutom förväntar vi oss möjliga uppdateringar om de bredare BEXMAB-data som utlovats för slutet av året, samt bexmarilimabs expansion till nya patientgrupper, såsom BEAM-X-studien för akut myeloisk leukemi (AML). Vi bedömer att sannolikheten för ett partnerskapsavtal fortfarande är låg i detta skede och tror att ett avtal först blir realistiskt med högkvalitativa data från BEXERA-studien.