Herantis H1’25 förhandskommentar: Klinisk fas I på upploppet

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2025-08-19 04:47 GMT. Observera att den automatiska översättningen av innehållet för närvarande endast täcker den text som visas här och kan innehålla fel. Du kan ge feedback gällande kvaliteten på översättningarna och eventuella fel här.

Källa: Inderes

Herantis publicerar sin H1-rapport torsdagen den 21.8. kl. 8. Webcasten börjar kl. 10 och den kan ses här. Företaget inledde en klinisk fas Ib-studie för Parkinsons sjukdom med läkemedelskandidaten HER-096 under H2 förra året. De första resultaten bör vara klara under de närmaste veckorna och hela studiematerialet ska lanseras före årets slut. Under rapportperioden meddelade bolaget en riktad emission, vilken var i linje med våra förväntningar. De nuvarande likvida medlen bör räcka till för att slutföra fas Ib och förberedelserna för fas II samt för att främja partnerskapsförhandlingarna. Vad gäller H1’25-siffrorna förväntar vi oss ett rörelseresultat på -2,1 MEUR och en vinst per aktie på -0,10 euro.

Fas I av Parkinsonstudien mognar i år

Herantis slutförde i slutet av 2023 fas Ia-studien, som visade att HER-096, ett prövningsläkemedel under utveckling för behandling av Parkinsons sjukdom, passerar blod-hjärnbarriären. Detta innebär att HER-096 når sin egentliga verkningspunkt i centrala nervsystemet. Inga problem relaterade till tolerabilitet uppstod heller, vilket delvis minskade risken förknippad med utvecklingen och banade väg för fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten. Under H2’24 inleddes fas Ib, vars huvudmål är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för subkutant administrerad HER-096 både hos friska frivilliga och patienter med Parkinsons sjukdom. Herantis meddelade nyligen att studiens sista patientbesök hade genomförts enligt tidtabell. De första resultaten kan förväntas vid månadsskiftet september-oktober och en fullständig analys av resultaten före årets slut. Resultaten har hittills varit lovande. Baserat på hittillsvarande data verkar det som att företaget inte skulle ha några hinder för en övergång till fas II, vad gäller resultaten. Starkare slutsatser kan dock dras först mot årets slut, när ytterligare resultat kan utvärderas.

Nuvarande finansiering räcker för att förbereda fas II

När det gäller finansieringen fick Herantis förra sommaren 3,6 MEUR i forskningsfinansiering, vilket säkerställer genomförandet av fas Ib. Företaget meddelade också i februari om en riktad emission på 5,2 MEUR, vilken storleksmässigt var nästan helt i linje med våra förväntningar. Med den säkrade finansieringen förbereder bolaget fas II-studien och främjar partnerskapsförhandlingar för att finansiera framtida studier.

Läkemedelsutvecklingsföretag med hög potential och risk

Herantis utvecklar läkemedelskandidaten HER-096 som ett sjukdomsmodifierande läkemedel för Parkinsons sjukdom. Utvecklingen befinner sig i ett tidigt kliniskt skede, därför är marknadsinträdet förknippat med hög risk och det tar fortfarande tid att genomföra de nödvändiga studierna. Det finns ännu inga läkemedel på marknaden som påverkar sjukdomsförloppet, så den kommersiella möjligheten som motvikt till risken är betydande. Med avseende på verkningsmekanismen kan HER-096 även ha potential för behandling av andra neurodegenerativa sjukdomar. Angående dessa finns det för närvarande ingen information om möjliga kliniska forskningsprogram.