Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 13.05.25 kl. 06:30. Observera att den automatiska översättningen av innehållet för närvarande endast täcker den text som visas här och kan innehålla fel. Du kan ge feedback gällande kvaliteten på översättningarna och eventuella fel här.

Herantis rapporterade i tisdags om framstegen i den kliniska fas Ib-studien med HER-096. Studien har fortskridit enligt plan, med resultat som väntas i september.

Tidig-fas-studie för att undersöka säkerhet och tolerabilitet

Det primära målet med fas Ib-studien är att visa att upprepade subkutana doser av HER-096 är säkra och väl tolererade hos patienter med Parkinsons sjukdom. I del 1 administrerades en enkeldos av HER-096 till 8 friska frivilliga försökspersoner. Resultaten visade att både de farmakokinetiska (dvs. hur läkemedlet beter sig i kroppen) och säkerhetsprofilerna var som väntade och i linje med tidigare data.

I del 2 kommer 28 patienter med Parkinsons sjukdom att doseras under 4 veckor, 2 doser per vecka med antingen HER-096 eller placebo för att studera säkerheten och tolerabiliteten av upprepade subkutana doser av HER-096 och hur läkemedlet beter sig. Syftet med studien är också att utvärdera utvalda biomarkörer samt att upptäcka och identifiera nya biomarkörer för behandlingssvar hos Parkinsonpatienter. Biomarkörer kan hjälpa till att förhandsvälja patienter som kan ha nytta av behandlingen och för att övervaka behandlingens effekt. Enligt den senaste uppdateringen har de första patienterna i den sista kohorten doserats med HER-096. Studien fortskrider därför enligt plan, och ett slutförande av resultaten enligt tidtabell i september förefaller sannolikt.

Sannolik fortskrider testningen till nästa fas

De resultat som rapporterats hittills verkar stödja en fortsättning av det kliniska programmet, även om mer detaljerade resultat troligen inte kommer att finnas tillgängliga för utvärdering förrän Fas Ib är slutförd. Finansiering för den nuvarande fasen är redan säkrad och nästa stora tröskel i HER-096-utvecklingsprogrammet kommer att vara övergången till och finansieringen av kliniska fas II-studier. Enligt vår uppfattning är finansiering den viktigaste frågan att lösa för att forskningen ska gå framåt.