Nexstim fick nya försäljningstillstånd i USA

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2026-03-24 05:00 GMT. Ge feedback här.

Nexstim meddelade på måndagen att de har fått försäljningstillstånd från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt NBS 6-system som tilläggsbehandling för tvångssyndrom (OCD) och för behandling av depression hos ungdomar. Godkännandena är en fortsättning på företagets strategi att utöka indikationerna för sin senaste utrustning, och det breddar kundernas möjligheter att använda NBS 6-plattformen för att behandla olika patientgrupper. De positiva nyheterna stöder våra tillväxtestimat. Vi förväntar oss dock inga betydande förändringar i branschens konkurrenssituation, eftersom flera TMS-företag redan har liknande godkännanden.

NBS 6-plattformens användningsmöjligheter blir mer mångsidiga

NBS 6 är Nexstims senaste, modulära utrustningsgeneration, som företaget har designat för att vara mer användarvänlig än tidigare modeller. Med det senaste FDA-godkännandet kan systemet nu marknadsföras i USA för behandling av depression och för preoperativ kartläggning av hjärnans tal- och motoriska områden inom diagnostik, dessutom för OCD och depression hos ungdomar (15–21 år). Utvidgningen av indikationerna ökar utrustningens attraktivitet, eftersom den möjliggör användning av samma plattform för flera patientgrupper genom programuppdateringar. Godkännandena kan därmed öka utnyttjandegraden för befintlig utrustning och göra förvärvet av Nexstims utrustning mer attraktivt för vissa kunder. FDA-godkännanden för OCD och depression hos ungdomar är relativt vanliga bland TMS-företag. Brainsway var först med att få OCD-godkännande 2018, och bland de större företagen har åtminstone MagStim, MagVenture, Neuronetics och YingChi godkännande. Neuronetics var först med att få godkännande för depression hos ungdomar i mars 2024, och andra FDA-godkända utrustningar finns hos Magventure, Brainsway och Neurocare Group.

Ökade indikationer stöder terapiverksamheten

De nya indikationerna är ett bra tillskott till Nexstims terapiutbud. Ett möjligt expansionsområde i framtiden är även behandling av depressionsrelaterad ångest, för vilken TMS också används allmänt. Vi bedömer att de nya indikationerna stöder företagets mål att öka sin installerade bas och återkommande intäkter på den amerikanska marknaden, där företaget på senare tid även har satsat på ett nätverk av samarbetskliniker. Det nya försäljningstillståndet stöder företagets långsiktiga tillväxtpotential och förverkligandet av våra estimat. Trots de nya försäljningstillstånden förväntar vi oss att årets tillväxt huvudsakligen kommer att bero på framstegen i Brainlab-samarbetet inom diagnostik. Vi förväntar oss en omsättning på ungefär 12,7 MEUR och ett rörelseresultat på 1,2 MEUR från Nexstim år 2026.