Lund, Sverige – 2 juli 2026 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), ett biotechbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade antikroppsbaserade immunterapier, meddelar idag att den första patienten har doserats i en prövarinitierad studie (Investigator Initiated Trial, IIT, NCT07319195) som utvärderar intratumoral administrering av mitazalimab, Alligators ledande CD40-agonist, hos patienter med tidig bröstcancer. Studien utvärderar mitazalimab administrerad intratumoralt som en engångsdos, antingen som monoterapi eller i kombination med en PD-1-hämmare, nivolumab, före operation.
Även om checkpoint-hämmare har förbättrat resultaten i vissa former av bröstcancer finns fortsatt behov av mer effektiva och bättre tolererade immunterapier i andra. I en nyligen publicerad studie i NPJ Breast Cancer har Dr Zhang visat synergier mellan CD40-agonism och PD-1-hämmare i prekliniska bröstcancermodeller, där kombinationen botar tumörer och ger en långvarig tumörimmunitet. Denna IIT kommer utvärdera om lokal CD40-aktivering kan stärka antitumörimmunitet i operabel bröstcancer, samt generera translationella insikter som kan vägleda framtida randomiserade studier.
De primära målen är säkerhet och genomförbarhet vid administrering av mitazalimab, med eller utan nivolumab, före kirurgi. Sekundära och explorativa mål omfattar patologiska och bilddiagnostiska mått på antitumöraktivitet, samt translationella analyser som syftar till att karakterisera immunaktivering i tumörens mikromiljö.
”Det gläder oss att kunna stödja denna prövarinitierade studie som utvärderar intratumoral mitazalimab vid tidig bröstcancer. Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och den främsta orsaken till cancerrelaterad död.” säger Søren Bregenholt, VD för Alligator Bioscience. “Då både biologin och behandlingen för bröstcancer skiljer sig markant från bukspottkörtelcancer har denna studie potential att generera värdefulla nya translationella insikter som kan vägleda fortsatt utveckling och bredda den kliniska användningen av mitazalimab.”
Om prövarinitierade studier
Prövarinitierade studier (Investigator initiated trials, IITs) sponsras och genomförs av kliniska prövare, med Alligators godkännande, men utan vårt direkta deltagande utöver att tillhandahålla mitazalimab, ge vetenskapligt stöd samt säkerställa vissa aspekter av rapporteringen kring säkerhet. IITs erbjuder en möjlighet att stärka förståelsen för mitazalimabs verkningsmekanism, utöka dess potentiella användning vid bukspottkörtelcancer och undersöka ytterligare indikationer som kan ligga till grund för fortsatt utveckling. Alligator offentliggör prövarinitierade studier först när den första patienten har doserats med mitazalimab och delar därefter endast information vid viktiga resultat eller milstolpar. Vi åtar oss inte att lämna regelbundna uppdateringar om enskilda studier.