Styrelsen och verkställande direktören för Alzinova AB avger härmed delårsrapport för perioden januari – mars 2026. Den fullständiga rapporten som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbsida, www.alzinova.com/investors/financial-reports-sv/.
Tre månader, januari – mars, 2026
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
Väsentliga händelser under första kvartalet 2026
Väsentliga händelser efter första kvartalet 2026
VD Tord Labuda har ordet
Vår strategi fortsätter enligt plan
Kära aktieägare,
Under årets första kvartal har vi fortsatt att omsätta den strategi vi etablerade under 2025 i konkret genomförande. Fokus har legat på att ta ALZ‑101 vidare mot fas II, att driva partnerdialoger framåt och att samtidigt utveckla en ny kommersiell möjlighet inom diagnostik, där utvecklingen under kvartalet varit särskilt uppmuntrande.
Vi går in i denna fas med ett starkare utgångsläge än för ett år sedan. De positiva fas 1b‑resultaten, Fast Track‑status från FDA och vårt samarbete med Dr. Marwan Sabbagh som Global Principal Investigator har sammantaget stärkt vår trovärdighet i dialoger med både industriella och kliniska aktörer. I den intervju med Dr. Sabbagh som publiceras i anslutning till rapporten lyfter han särskilt fram den aktiva immuniseringens möjlighet att skapa en långsiktigt genomförbar behandlingsmodell samt den oligomerspecifika mekanismen. Han betonar även den gynnsamma kombinationen av säkerhet och immunogenicitet i ALZ-101 som skäl till att han bedömer programmet som ett av de mest intressanta i nästa generation av Alzheimerbehandlingar.
Fas II‑förberedelser, regulatorik och CMC
När det gäller det regulatoriska arbetet fokuserar vi nu på att säkerställa att den planerade globala fas II‑studien kan genomföras så effektivt som möjligt, med rätt CRO‑struktur och rätt finansieringslösning. Dialogerna med myndigheter och våra rådgivare fortsätter, men vi väljer medvetet att knyta ihop uppstarten av vårt CRO‑samarbete med den övergripande finansieringsplanen för fas II, för att undvika dubbelarbete och säkerställa att studien kan startas och genomföras med full kraft när vi tar klivet in i fas II.
Parallellt fortskrider vårt CMC‑arbete enligt plan, med fokus på uppskalning av tillverkningen för en batch som ska täcka hela fas II‑studien. Vi ser goda möjligheter att genom detta processutvecklingsarbete generera ny immateriell egendom, vilket på sikt kan stärka både vår marknadsposition och vårt partnercase ytterligare.
Partnerdialoger kring ALZ‑101
På partnersidan har vi under kvartalet fortsatt att utveckla dialogerna både inom Saudi‑spåret och med andra intressenter. Även om processen tar tid, upplever vi att kvaliteten i diskussionerna successivt ökar – från övergripande intresse till mer konkreta resonemang kring studiedesign, riskdelning och potentiella strukturer för ett samarbete kring fas II. Vår bedömning är att de kliniska data vi nu har på plats, i kombination med Fast Track‑status och ett växande globalt intresse för sjukdomsmodifierande behandlingar, gör ALZ‑101 till ett allt tydligare alternativ i flera bolags portföljsdiskussioner.
Diagnostik som ny kommersiell pelare
Det område där utvecklingen under kvartalet har överträffat våra förväntningar är diagnostik. I april meddelade vi att Alzinova inlett ett forskningssamarbete med Amsterdam UMC för att vidareutveckla ett blodbaserat test som mäter naturligt förekommande skyddande antikroppar mot toxiska amyloid‑beta‑oligomerer med hjälp av vår proprietära Aβ42CC‑oligomerteknologi. Intresset från flera ledande internationella diagnostikbolag har ökat markant, och våra partnerskapsdialoger inom diagnostik går idag starkare än vi hade räknat med, med en tydlig känsla av momentum i diskussionerna med flera aktörer.
Det diagnostiska spåret är särskilt attraktivt eftersom det erbjuder en väsentligt kortare väg till kommersialisering än traditionell läkemedelsutveckling. Samarbetet med Amsterdam UMC är planerat att pågå i cirka tre till fyra månader, med initiala resultat väntade under tredje kvartalet 2026, och genomförs inom ramen för befintlig budget. Vår bedömning är att dessa aktiviteter, tillsammans med den data vi redan har i dag, kan lägga grunden för ett dedikerat diagnostikavtal i närtid och utvecklas till en fristående kommersiell pelare för Alzinova, med potential att skapa tidiga intäkter och stärka bolagets finansiella och strategiska flexibilitet.
TO4‑optionerna och finansiell flexibilitet
En annan viktig faktor under det andra kvartalet är optionsprogrammet TO4, vars teckningsperiod infaller under maj–juni. Detta är en central del av vår finansiella plan och kan, vid gott deltagande, stärka vår handlingsfrihet i ett läge där vi vill kunna accelerera arbetet inför fas II, fortsätta de pågående partnerdialogerna och samtidigt tillvarata de affärsmöjligheter som nu växer fram inom diagnostik. Vårt fokus är fortsatt att använda kapital med hög disciplin och att prioritera de aktiviteter som tydligast minskar risk och bygger värde.
Sammanfattning
Sammanfattningsvis har årets första månader bekräftat att Alzinova står på en bredare och mer kommersiellt intressant plattform än tidigare. Vi arbetar vidare med uthållighet inom terapiutvecklingen, vi för samtalen med potentiella partners framåt, och vi ser ett snabbt växande affärsintresse inom diagnostik som kan få stor betydelse redan på kortare sikt. Med den kombinationen av vetenskaplig grund, klinisk relevans och affärsmässig optionalitet ser vi fortsatt goda möjligheter att skapa långsiktigt värde för patienter och aktieägare.
Göteborg i maj 2026
Tord Labuda, VD Alzinova AB
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tord Labuda, VD
E-post: info@alzinova.com
Denna information är sådan information som Alzinova är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-05-13 08:30 CET.
Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com