Biovica International AB - Delårsrapport 2 Aug-Okt 2025

Andra Kvartalet (augusti – oktober 2025) (jämförelsesiffror samma period 2024)

• Nettoomsättningen uppgick under kvartalet till 2 675 (2 312) tkr, motsvarande en ökning på 16 %. I lokal valuta ökade nettoomsättningen med 27 %.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18 111 (- 21 053) tkr.
• Likvida medel vid kvartalets slut uppgick till 100 664 (föregående kvartal 16 305) tkr.

Första Halvåret (maj – oktober 2025) (jämförelsesiffror samma period 2024)

• Nettoomsättningen uppgick under perioden till 5 271 (4 027) tkr, motsvarande en ökning på 31 %. I lokal valuta ökade nettoomsättningen med 45 %.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perioden till -35 306 (-50 096) tkr.

Väsentliga händelser under andra kvartalet (augusti – oktober 2025)

• 
  
• En företrädesemission i augusti tillförde Biovica 80,1 MSEK före emissionsutgifter.
• En riktad nyemission i augusti tillförde Biovica 42,2 MSEK före emissionsutgifter.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• Två nya studier med DiviTum TKa presenterades vid SABCS 2025.
• Nytt kommersiellt avtal tecknat med NCI Center i USA.

Finansiella mål

• Styrelsen har i samband med denna kvartalsrapport beslutat att avstå från att kommunicera finansiella mål, i avvaktan på en mer stabil och förutsägbar försäljningsutveckling.

Biovica i korthet – Behandlingsbeslut med större säkerhet

• Biovica utvecklar och kommersialiserar det blodbaserade biomarkörstestet DiviTum® TKa, som tidigt visar om en cancerbehandling är effektiv. Fokus ligger initialt på bröstcancer.
• DiviTum TKa har fått FDA 510(k)-godkännande i USA och är CE-märkt i EU.
• Biovicas aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market (BIOVIC B).

VD har ordet

Under det gångna kvartalet har vi gjort viktiga framsteg och fortsätter att bygga en stark plattform för framtida tillväxt. Nettoomsättningen under kvartalet ökar med 16% (27% i lokal valuta) jämfört med samma kvartal föregående år och med 31% (45% i lokal valuta) jämfört med samma period föregående år. Samtidigt har vi förbättrat vårt kassaflöde signifikant, då vi har god kostnadskontroll.

På grund av förseningen i studien i samverkan med det integrerade amerikanska vårdnätverket, som flaggades för i förra kvartalsrapporten, nådde vi inte vårt försäljningsmål för perioden.

Det innebär att vi inte kommer att nå målet om 50 MSEK i omsättning för innevarande räkenskapsår eller målet om 150 MSEK för nästkommande år. Styrelsen har beslutat att Biovica inte kommer att lämna den här typen av mål förrän vår försäljningspipeline har mognat. Med detta sagt har vi ambitionen att nå positivt kassaflöde under 2027. Planen baseras på den fortsatt positiva utvecklingen inom Pharma Services samt de framsteg som gjorts tillsammans med det amerikanska vårdnätverket för att kunna starta den planerade studien inom bröstcancer.

Inom Pharma Services har vi tidigare rapporterat om avtal med ett kontraktsvärde på cirka 25 miljoner kronor. Dessa intäkter kommer att realiseras under de kommande två till tre åren och redan under kvartal 3 och 4 har vi planerade leveranser som kommer att ge ökade intäkter i detta segment.

Vi ser en tydlig trend mot att projekten växer i storlek och att vi attraherar fler av de stora läkemedelsbolagen som kunder. I dagsläget har vi fem bolag med över 100 miljarder kronor i omsättning som kunder. Här finns stor potential att fortsätta utveckla samarbeten och etablera DiviTum TKa som ett standarverktyg vid utveckling av nya läkemedel inom cancervård.

Arbetet tillsammans med det stora integrerade vårdnätverket i USA för att starta en större studie fortskrider. Som rapporterades i senaste kvartalsrapporten behövde det ursprungliga studieprotokollet omarbetas, vilket ledde till en försening. Studieprotokollet har nu uppdaterats och målet är att studien ska starta under första halvåret 2026, vilket kommer att generera ett intäktstillskott samt viktiga kliniska resultat.

Efter nio kvartal med tillväxt har försäljningen inom klinisk användning i USA tillfälligt brutits. Trendbrottet förklaras bland annat av att ett NCI/NCCN-klassat cancercenter, där en studie nyligen slutförts, avvaktat med kliniskt införande i väntan på ett kommersiellt avtal. Efter rapportperiodens utgång har ett sådant avtal nu tecknats, vilket skapar goda förutsättningar för ett accelererat införande av DiviTum TKa. Detta är ett led i att ytterligare fokusera på större NCI/NCCN centers samt teckna kommersiella avtal för att öka försäljningen. Vi ser också ett ökat intresse för användning inom tidig bröstcancer, där vi tagit fram en LDT version av testet för att kunna erbjuda det till marknaden. Sammantaget gör det att vi ser goda möjligheter att återigen uppnå en god tillväxt de kommande kvartalen.

Vi fortsätter vårt strategiska samarbete med Tempus, en ledande aktör inom datadriven precisionsmedicin. Partnerskapet ger oss möjlighet att nå ut till ett brett nätverk av onkologer i USA och är en viktig del i vår långsiktiga plan att etablera DiviTum TKa som ett standardverktyg för monitorering av behandlingseffekt. Arbetet med att ta fram ett gemensamt värdeerbjudande har tagit betydligt längre tid än initialt planerat men vi har nu en gemensam ambition att lansera under andra halvåret 2026.

Under perioden har vi också stärkt vår vetenskapliga position ytterligare. Vid SABCS i december 2025 presenterades två nya studier som bekräftar DiviTum TKas roll i spridd bröstcancer. Resultaten understryker värdet av DiviTum TKa som ett verktyg för dosoptimering och tidig identifiering av behandlingsresistens – något som är avgörande för att förbättra behandlingsutfall och samtidigt minska onödiga kostnader.

Studierna är genomförda av Yale Cancer Center, Connecticut, och Massachusetts General Brigham Cancer Institute, Boston. Båda institutionerna tillhör USA:s mest prestigefyllda cancerforskningscenter.

I studien utförd av Yale dras slutsatsen att DiviTum TKa kan vara ett viktigt verktyg för att utvärdera hur väl patienten följer sin CDK4/6-hämmarbehandling och för att upptäcka eventuella läkemedelsinteraktioner.

Studien gjord av Massachusetts General Cancer Center bekräftar TKa som en lovande biomarkör och visar hur TKa-mönster, i kombination med ctDNA-profiler, kan kopplas till genomiska förändringar och behandlingssvar vid HR+/HER2- metastaserad bröstcancer.

För att accelerera vår försäljningsutveckling och komma ännu närmare våra kunder kommer jag att ytterligare öka min närvaro i USA under 2026. Det är en strategisk satsning för att stärka våra relationer till viktiga samarbetspartners och nå kommersiella framgångar i närtid.
Sammanfattningsvis har vi en stark position på en växande marknad, en produkt som gör skillnad för patienter och vårdgivare, och en organisation som är redo att leverera. Vi går in i nästa kvartal med fullt fokus på att öka försäljning och skapa värde – för patienter, partners och aktieägare.

Anders Rylander, Verkställande direktör