Bokslutskommuniké – På god väg mot fas III-resultat
”Det gångna året har präglats av betydande framsteg för Cinclus Pharma. Vår första fas III-studie har fått en lovande start och vi räknar med att kunna presentera toplineresultat under årets andra hälft. Det strategiska licensavtalet med Zentiva skapar starka förutsättningar för en framgångsrik kommersialisering i Europa och lägger en solid grund även för andra marknader. Efter att linaprazan glurate inkluderats på Kinas nationella ersättningslista planerar vår kinesiska partner att lansera produkten på marknaden under 2026. Med en överlägsen syrakontroll jämfört med befintliga behandlingsalternativ har linaprazan glurate potential att möta det betydande medicinska behovet hos patienter som lider av de svårare formerna av erosiv GERD, vilket vi har som målsättning att bekräfta i den pågående fas III-studien”, säger Christer Ahlberg, VD för Cinclus Pharma.
Finansiell sammanfattning oktober – december 2025
» Nettoomsättningen uppgick till 13 632 (4 580) TSEK.
» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -62 011 (-56 889) TSEK.
» Periodens resultat var -61 184 (-54 259) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -1,31 (-1,17) SEK.
» Totalt kassaflöde för perioden uppgick till -50 814 (-79 197) TSEK.
» Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 487 254 (566 716) TSEK.
Finansiell sammanfattning januari – december 2025
» Nettoomsättningen uppgick till 57 470 (4 580) TSEK.
» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -199 558 (-169 639) TSEK.
» Periodens resultat var -183 972 (-168 031) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -3,95 (-4,54) SEK.
» Totalt kassaflöde för perioden uppgick till -77 836 (476 833) TTSEK.
» Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 487 254 (566 716) TSEK.
Väsentliga händelser under perioden oktober – december 2025
» I början av oktober meddelades att den första patienten har doserats i bolagets fas III-studie, HEEALING 1, som syftar till att bekräfta effekten av linaprazan glurate hos patienter med erosiv gastroesofageal refluxsjukdom.
» I början av oktober presenterade Cinclus Pharma ett vetenskapligt abstract om linaprazan glurate på United European Gastroenterology Week (UEGW) i Berlin. Abstractet lyfter fram positiva resultat för den optimerade tablettformuleringen som tagits fram för fas III-studierna och framtida kommersialisering.
» I oktober fick Cinclus Pharma positiv återkoppling från FDA efter ett nyligen genomfört CMC-möte (Chemistry, Manufacturing and Controls). Vid mötet gav FDA tydlig vägledning och visade stöd för bolagets föreslagna strategi inför kommande ansökan om marknadsföringstillstånd (NDA).
» Cinclus Pharma meddelade i november att man sponsrat ett vetenskapligt abstract som lyfter fram de kliniska och ekonomiska kostnaderna vid behandlingsmisslyckanden med PPI hos patienter med svår erosiv GERD. Abstractet presenterades vid ISPOR Europe 2025-konferensen i Glasgow.
» Cinclus Pharma höll ett digitalt event i december där Professor Prateek Sharma från Cancer Center i Kansas City delade insikter om det nuvarande behandlingslandskapet och det otillfredsställda medicinska behovet hos patienter med erosiv GERD samt potentialen hos Cinclus Pharmas läkemedelskandidat linaprazan glurate.
» Cinclus Pharma har under perioden rekryterat Magnus Christensen till CFO. Han tillträder sin tjänst under våren 2026.
» Linaprazan glurate har inkluderats på Kinas nationella ersättningslista för behandling av erosiv GERD. Detta möjliggör bred tillgänglighet för patienter och produkten förväntas nu lanseras på den kinesiska marknaden 2026.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
» Vid en extra bolagsstämma 19 januari valdes Kjell Andersson till ny styrelseledamot efter att Peter Unge meddelat sin önskan att lämna sitt uppdrag i bolagets styrelse.
» I januari meddelade Cinclus Pharma att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har lämnat en positiv bedömning efter genomförd vetenskaplig rådgivning kring CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) för linaprazan glurate.
» I februari lämnade FDA en positiv bedömning av bolagets prekliniska utvecklingsplan för linaprazan glurate efter genomförd vetenskaplig rådgivning.
Presentation av rapporten
Webcast kommer hållas 18 februari 2026 kl. 10:00 via Inderes. Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.
https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q4-report-2025
Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.
https://events.inderes.com/cinclus-pharma/q4-report-2025/dial-in