Regulatoriskt pressmeddelande

Delårsrapport januari-mars 2025

”Parallellt med förberedelserna inför fas III-studien stärker vi vår närvaro och synlighet inom akademin och läkarkåren samt intensifierar arbetet inför en kommande kommersialisering. Den första generationen av kaliumkompetitiva syrablockerare (PCAB) är på väg att ta över marknaden från de gamla protonpumpshämmarna (PPI) i de länder där de lanserats. Med högre effektivitet i kombination med starkt patentskydd är marknadspotentialen omfattande för linaprazan glurate – nästa generations PCAB mot syrarelaterade sjukdomar.", säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.

Finansiell sammanfattning januari – mars 2025

Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -47 519 (-36 273) TSEK.
Periodens resultat var -33 672 (-36 895) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,72 (-1,41) SEK.
Totalt kassaflöde för perioden uppgick till -42 133 (-35 822) TSEK.
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 523 899 (566 716) TSEK.

Väsentliga händelser under perioden januari-mars 2025

Under första kvartalet har alla våra tredjepartsavtal med leverantörer i vår kommande fas III-studie signerats.
Under första kvartalet presenterade Vd Christer Ahlberg bolaget och utvecklingen av linaprazan glurate vid Carnegie Healthcare Conference och Swiss Nordic Bio 2025.
I januari deltog Cinclus Pharma i JP Morgan Healthcare Conference.
I februari deltog Cinclus Pharma vid det medicinska mötet 14th Expert strategies in Endoscopy, Gastrointestinal and Liver disorder, i Kansas City.
I mars hade vi ett vetenskapligt rådgivande möte med brittiska National Institute for Health and Care Excellence, NICE rörande pris och subvention för linaprazan glurate.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Den 7 april meddelade bolaget att en vetenskaplig artikel har publicerats med data från bolagets fas II-studie med linaprazan glurate som visar hög andel läkta patienter med de svåra formerna av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom, eGERD. Resultaten stödjer den fortsatta utvecklingen av linaprazan glurate som nästa generations läkemedel mot syrarelaterade sjukdomar.
Under början av maj deltog bolaget i DDW 2025 (Digestive Disease Week) i San Diego. Data som visar linaprazan glurates goda förmåga att hämma syraproduktionen samt positiva data på den optimerade tablettformuleringen som utvecklats för fas III-studierna och en kommande kommersialisering presenterades.

Presentation av rapporten
Webcast kommer hållas 20 maj 2025 kl. 10:00 via Inderes. Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.
https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q1-report-2025

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.
https://events.inderes.com/cinclus-pharma/q1-report-2025/dial-in

Om Cinclus Pharma

Cinclus Pharma Holding AB (publ) är ett läkemedelsbolag i sen klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av magsyrarelaterade sjukdomar och sjukdomar i övre mag-tarmkanalen. Bolagets främsta läkemedelskandidat är linaprazan glurate, en prodrog av P-CAB linaprazan, som ursprungligen utvecklades av AstraZeneca. Linaprazan glurate har potential att läka frätskador på matstrupens slemhinna och lindra symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) mer effektivt än nuvarande behandlingar som protonpumpshämmare (PPI). Säkerheten och effekten av linaprazan respektive linaprazan glurate har dokumenterats i fler än 30 fas I- och två fas II-studier med över 3 000 deltagare. För närvarande pågår planering för fas III-studier, med förväntad studiestart 2025. GERD drabbar cirka 133 miljoner vuxna i USA och EU, och det finns ett stort behov av nya läkemedel för att behandla de svåraste fallen; cirka 10 miljoner patienter. Linaprazan glurate är utvecklad för att möta dessa behov. För mer information, besök www.cincluspharma.com.